КРЕОСТА

Kreosta

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 4200 ЕД, липазы — 3500 ЕД, протеазы — 250 ЕД.

Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный);

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1). тальк, полисорбат-80 (твин-80), повидон К-30 (коллидон К-30), титана диоксид, краситель азоруби (кармуазин, кислотный красный 2C)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового или тёмно-розового цвета. На поперечном разрезе — ядро от светло-серого до светло-серого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

В состав препарата входят ферменты из поджелудочной железы животных — липаза, амилаза, которые способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). таким образом. нормализуя процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приёма.

Показания

  • Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
  • детский возраст до трёх лет (для данной лекарственной формы);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

При беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжёвывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжёвывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают ещё 2–4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой, в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом принимающих высокие дозы ферментных препаратов). У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами, содержащими панкреатин.

Эффект гипогликемических средств для приёма внутрь (акарбоза. миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении). Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина. При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приёме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

У вышеуказанной группы пациентов описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменении характера жалоб, особенно при приёме высоких доз более 10000 ЕД липазы/кг в сутки, необходимо медицинское обследование.

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Креоста на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Препарат Креоста содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжёвывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении препарата одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности. требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 3500 ЕД.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате КРЕОСТА: