Ксилометазолин
XylometazolineРегистрационный номер
Торговое наименование
Ксилометазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг.
.Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отёк и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину и любому другому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия: тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома: гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе): состояния после трансфеноидалыюй гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора), детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы, три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлинённого интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности противопоказано. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребёнка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!
Для взрослых и детей старше 6 лет: применяют 0,1 % спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05 % спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5–7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (≥10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1 %, но <10 %): нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1 %, но <1 %); редко — более 1/10000. но менее 1/1000 (≥0,01 %, но <0,1 %); очень редко менее 1/10000 назначений (<0,01 %), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, кожные высыпания, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: бессонница, беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение чёткости зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия.
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости и носа.
Нечасто: отёк слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
После применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке или случайном приёме внутрь препарат может вызвать: тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, резкое снижение температуры тела, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, угнетение дыхания, кому и судороги, брадикардию, аритмию, тахикардию, повышение артериального давления. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжёлого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа. При случайном приёме внутрь — промывание желудка, приём активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём ксилометазолина и трициклических или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (а также в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО) типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приёма данных лекарственных средств.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы.
При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёк слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT. получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития тяжёлых желудочковых аритмий.
Избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,05 %, 0,1 %.
По 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1 или тёмного стекла, укупоренные насадкой-дозатором из пластика или насадкой-распылителем из пластика.
По 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные насадкой-дозатором из пластика или насадкой-распылителем из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксилометазолин: