Квинизол
, капельницаРегистрационный номер
Торговое наименование
Квинизол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
На 100 мл:
действующее вещество: орнидазол — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 900,00 мг, хлористоводородная кислота 0,00714 мг, вода для инъекций q. s. до 100 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Связывание орнидазола с белками составляет около 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизменённый орнидазол. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почки. Около 5 % дозы выводится в неизменённом виде.
Показания
Квинизол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к орнидазолу микроорганизмами и простейшими:
- инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
- тяжёлая форма кишечного и печёночного амёбиаза.
Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, органах малого таза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, Ⅰ триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
С осторожностью
Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в Ⅰ триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее чем через 48 часов после приёма последней дозы препарата.
Способ применения и дозы
Внутривенное введение орнидазола показано при тяжёлом течении инфекции, а также при отсутствии возможности приёма препарата внутрь.
Скорость внутривенного капельного введения 5 мл в минуту.
Интервал между введениями — 12 часов.
Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, как можно раньше осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами орнидазола.
При кишечном амёбиазе и амёбном абсцессе печени: взрослым — начальная доза 500 мг — 1 г, с последующим переходом на введение в дозе 500 мг каждые 12 часов. Детям: 2-30 мг/кг/сут. Курс лечения — 3–6 дней.
Анаэробные бактериальные инфекции: взрослые — начальная доза 500 мг — 1 г, с последующим переходом на введение 500 мг каждые 12 часов. Детям: 10 мг/кг каждые 12 ч. Курс лечения 5–10 дней.
Профилактика инфекции, вызванных анаэробными бактериями: 500 мг — 1 г за 30 мин до операции.
Побочное действие
Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10000 -<1/1000), очень редко (<1 /10000).
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко — временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко — диарея, изменение активности «печёночных» ферментов, потеря аппетита.
Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения.
Передозировка
Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение: симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместный приём с фенобарбиталом или другими индукторами печёночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.
Нельзя смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
Особые указания
Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный приём препарата невозможен.
При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращённый период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 5 мг/мл.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, с крышкой из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Квинизол: