Лактолекс

Laktolex

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав на 1 мл сиропа:

Лактулозы раствор 50 % 1334 мг, содержащий:

Действующее вещество: лактулоза 667 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до жёлтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печёночной энцефалопатии и печёночной прекоме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий за счёт увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E. coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приёма внутрь доходит до толстого кишечника в неизменном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизменённом виде.

Показания

  • Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  • размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
  • печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печёночной комы и (пре)комы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • галактоземия;
  • непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
  • непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

  • Ректальные кровотечения недиагностированные;
  • колостома, илеостома.

Применение при беременности и лактации

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребёнка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Препарат можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приёма внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведённом, так и в неразведённом виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, её необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что равно 6–8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив её на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на приём препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приёма препарата.

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки 15–45 мл 15–30 мл
Дети 7–14 лет 15 мл 10–15 мл
Дети 1–6 лет 5–10 мл 5–10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

Доза при лечении печёночной энцефалопатии (взрослые)

Для приёма внутрь:

Начальная доза: 3–4 раза в день по 30–45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.

Для ректального введения:

В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30–60 минут, процедуру следует повторять каждые 4–6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печёночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печёночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные эффекты

В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто (≥1/10): диарея;

часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Другие нарушения:

нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка

Симптомы: при приёме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приёма препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водноэлектролитного баланса.

Взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При приёме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печёночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нём сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительный приём доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лактолекс: