Лактулоза-Тева
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Лактулоза-Тева
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество: лактулоза жидкая (1320 мг), в пересчёте на лактулозу 667 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-жёлтая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и. как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печёночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2 %, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизменённом виде.
Показания
- Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации;
- профилактика и лечение печёночной энцефалопатии у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- непереносимость фруктозы, галактозы;
- дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- галактоземия;
- ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
- коло- или илеостома;
- подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Лактулоза-Тева применяется при беременности и в период грудного вскармливания, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приёма пищи.
Препарат Лактулоза-Тева можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.
При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив её на два приёма, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на приём препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| У детей старше 14 лет и взрослых | 15–45 мл | 15-30 мл |
| У детей от 6 до 14 лет | 15 мл | 10–15 мл |
| У детей от 1 года до 6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| У детей до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
При печёночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%: редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Со стороны питания и обмена веществ: очень редко — гипернатриемия: частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, диарея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффект лактулозы.
Особые указания
Препарат Лактулоза-Тева не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать содержание усвояемых углеводов. В 100 мл сиропа содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности фруктозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0,07 ХЕ, суточная доза 45 мл/сут — 0,64 ХЕ. При лечении печёночной энцефалопатии суточная доза 22,5 мл/сут соответствует 0,32 ХЕ, суточная доза 180 мл/сут — 2,56 ХЕ.
Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч, но при недостаточной дозировке — через 24–48 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Лактулоза-Тева не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл.
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с пластмассовым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена.
По 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности и пластмассовым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и насадкой для извлечения препарата.
Один флакон по 200 мл, 500 мл, 1000 мл в комплекте с мерным стаканчиком или один флакон по 1000 мл в комплекте с мерным стаканчиком и насадкой для извлечения препарата вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Merckle, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лактулоза-Тева: