Ларнамин
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Ларнамин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: L-орнитина L-аспартат — 500,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
In vivo образует два активних метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизменённом виде.
Показания
- Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печёночная энцефалопатия, в том числе в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.
- тяжёлая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).
- период грудного вскармливания.
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учётом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печёночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.
При тяжёлых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:
Часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: приём препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Особые указания
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
При тяжёлом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из тёмного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящиеся.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер из плёнки ПВХ.
По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФАРМАК, ПАО, Украина
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ларнамин: