Латаномол
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Латаномол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: латанопрост 50 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,10 мг, бензалкония хлорид — 0,20 мг, натрия гидрофосфат — 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг, вода для инъекций — 0,9974 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Латанопрост — аналог простагландина Е2-альфа — является селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Препарат снижает внутриглазное давление (ВГД) за счёт увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путём, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 часов, действие сохраняется в течение не менее 24 часов. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При краткосрочном лечении пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
Всасывание
Латанопрост, являясь пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Максимальная концентрация (Сmax) в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.
Распределение
Объём распределения (Vd) составляет около 0,16 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.
Метаболизм
Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путём бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы, период полувыведения (T½) которой составляет около 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками. После местного применения почками выводится примерно 88 % дозы.
Показания
- Открытоугольная глаукома.
- Повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к латанопросту и другим компонентам препарата.
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отёка (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отёка, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врождённая глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Латаномол при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Латаномол в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в сутки, вечером. Для уменьшения возможной системной абсорбции рекомендуется надавить на середину внутреннего угла глаза в течение одной минуты (окклюзия слезных точек) после закапывания каждой капли препарата.
Не следует превышать суточную дозу латанопроста, так как более частое применение препарата уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.
В случае пропуска дозы следующее применение препарата Латаномол проводят в обычном режиме, то есть дозу не удваивают.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1 000, <1/100; редко: >1/10 000, <1/1 000; очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны органа зрения: очень часто — усиление пигментации радужки, раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц; часто — гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эрозии эпителия (часто бессимптомно), блефарит, боль в глазах; нечасто — отёк век, кератит, затуманенное зрение; редко — ирит/увеит, макулярный отёк (в том числе цистоидный), отёк и эрозии роговицы, периорбитальный отёк, потемнение кожи век, местные кожные реакции со стороны век, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос века, дистихиаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение; очень редко — прогрессирование стенокардии.
Со стороны органов дыхания и средостенья: редко — бронхиальная астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь.
Общие нарушения: очень редко — неспецифические боли в груди.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в мышцах, боль в суставах.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
При передозировке латанопростом рекомендовано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (развивается реакция преципитации).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин. Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
Особые указания
Латаномол содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Латанопрост способен вызывать постепенное изменение цвета радужной оболочки глаз за счёт увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, синекоричневой, серо-коричневой, зелёно-коричневой или жёлто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или её части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенной радужной оболочкой глаз синего, серого, зелёного или коричневого цвета изменения цвета радужной оболочки глаза после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета радужной оболочки глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата Латаномол может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные 0,005 %.
По 2,5 мл препарата во флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 4 недель.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
TAEJOON PHARM, Co., Ltd., Южная Корея
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Латаномол: