Локоид®
, кремРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество:
Гидрокортизона бутират — 1,0 мг,
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг, жидкий парафин — 60 мг, белый мягкий парафин -150 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг, натрия цитрат безводный — 2,8 мг, вода очищенная до 1 г.
Описание
однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостеродом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотёчное, противозудное действие.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизменённом виде. Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизменённого гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
- дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
- экзема;
- псориаз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.
- бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
- вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
- грибковые инфекции кожи;
- туберкулёзные и сифилитические поражения кожи;
- паразитарные инфекции кожи;
— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
— акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период;
— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
С осторожностью
беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Локоид® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Препарат наносят на поражённые участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят лёгкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Побочное действие
Местные реакции: Раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.
Системные реакции:
При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При локализации процесса на волосистой части головы и при экссудативном воспалении предпочтительно использовать Локоид в форме Крело.
В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, выраженной лихенификации, сухости лучше отдавать предпочтение Локоиду в форме мази или Липокрема, в случае необходимости — под окклюзионными повязками.
Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20 % от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1 % мазью гидрокортизона, ни у одного ребёнка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %.
По 30 г крема помещают в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Локоид: