Лотосоник®
Lotosonic®Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:
экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: шелковицы белой листьев, эритрины изменчивой листьев, эуфории лонгана плодов — 80 мг;
туи восточной семян экстракт сухой — 10 мг;
финика мавританского семян экстракт сухой — 10 мг;
лотоса орехоносного семян экстракт сухой — 35 мг;
лотоса орехоносного зародышей семян экстракт сухой — 8 мг;
диоскореи сходной клубни порошкообразные — 100 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал рисовый прежелатинизированный, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Оболочка плёночная: гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, краситель синий патентованный V, макрогол-400.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро коричневато-серого цвета с многочисленными вкраплениями белого и от светло-жёлтого до тёмно-коричневого цвета и оболочка голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает седативное, снотворное действие, обладает анксиолитической и антистрессовой активностью.
Экстракты семян финика мавританского, семян и зародышей лотоса орехоносного, плодов эуфории лонгана, семян туи и листьев эритрины обладают седативным действием, снижают раздражение и напряжённость, проявляющиеся при психическом переутомлении и неврастении; при бессоннице способствуют восстановлению нормального сна. Порошок клубней диоскореи, экстракты листьев шелковицы и плодов эуфории лонгана наряду с седативным эффектом оказывают также сосудорасширяющее действие, улучшают обменные процессы.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности, лабильности настроения, непосредственно при эмоциональных и физических травмах, при состоянии постоянного психического напряжения, переутомляемости (т.н. «синдром менеджера»), при бессоннице (лёгкие формы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, тяжёлые нарушения функции печени и почек, непереносимость лактозы, врождённая непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы - изомальтазы.
С осторожностью
Острый панкреатит, нарушение функции печени и почек.
Если у Вас имеется одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения препарата Лотосоник® при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь по 1 таблетке 2 раза в день; при бессоннице — за 1 час до сна по 1 таблетке.
Курс лечения 30 дней.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения по рекомендации врача.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции;
Со стороны центральной нервной системы:
часто: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: диспепсия.
Указанные симптомы проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и на горячую линию фармаконадзора.
Передозировка
Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, лёгкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Доврачебная помощь: промывание желудка.
Лечение: симптоматическое
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приёме препарата Лотосоник® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приёма препарата одновременно с другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), гипотензивных и некоторых анальгетических средств.
Особые указания
Опыт применения препарата Лотосоник® у детей до 18 лет, в период беременности и грудного вскармливания отсутствует.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистеры) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковывают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Danapha Pharmaceutical, Joint Stock Company, Вьетнам
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Доминанта-Сервис», Россия
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.
Производитель
ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ,
д. 253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, р-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам.
Тел. +84 511760129.
Организации, принимающие претензии потребителей
По вопросам качества продукции:
АО «Доминанта-Сервис», Россия
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60,
e-mail: sekretar@dn-serv.ru
Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»,
Россия, 127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2., стр. 2,
тел.: 8 800 777 86 04, WhatsApp, Viber, Telegram на номер: +7 903 79 92 18
e-mail: info@drugsafety.ru