Мамифол
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Мамифол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: фолиевая кислота — 0.400 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушение синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток и участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15–28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате передачи метильной группы гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы. Мамифол корректирует метаболизм незаменимой аминокислоты метионина, который нарушается у матерей детей с дефектами нервной трубки.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Его биодоступность после перорального применения является высокой и составляет от 76 % до 93 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 60 минут. Существует кишечно-печёночная циркуляция фолата, который является незаменимым для поддержания гомеостаза, таким образом, что метилтетрагидрофолат из печени в основном попадает в желчь, и снова попадает в толстую кишку, где он повторно всасывается. Фолаты в значительной степени связаны с белками плазмы, печень является основным депо. Фолаты выводятся с мочой в форме метаболитов, 10-формилтет рагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолаты проникают через плацентарный барьер и выводятся с материнским молоком.
Показания
Предупреждение недостаточности фолиевой кислоты у женщин детородного возраста, на этапах планирования беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.
С осторожностью
Пернициозная анемия.
Способ применения и дозы
1 таблетка в день в течение одного месяца до наступления беременности и в течение первого триместра беременности.
Суточная доза может быть удвоена в случае дефицита фолиевой кислоты.
Препарат принимают внутрь перед едой.
Побочное действие
Аллергические реакции (эритема, зуд, кожная сыпь). При лечении дозами, превышающими рекомендованные, возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм), а также раздражительность и бессонница.
При появлении каких-либо побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует информировать своего лечащего врача.
Передозировка
Дозы фолиевой кислоты до 4–5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Мамифол не следует принимать в сочетании с антагонистами фолиевой кислоты: метотрексатом и сульфасалазином, поскольку они ингибируют фермент гидрофолатредуктазу.
Приём препарата Мамифол в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина. (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин или вальпроевая кислота) может уменьшить эффект последних.
Особые указания
Отсутствуют данные о влиянии препарата Мамифол на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Однако, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов работ.
Данный препарат содержит лактозу, это необходимо учитывать пациентам, у которых отмечаются сложности со всасыванием глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.
Препарат не оказывает эффективного действия для предупреждения дефектов нервной трубки, если приём препарата начат после четвертой недели беременности.
Пациентам с пернициозной анемией фолиевую кислоту следует принимать только в сочетании с цианокобаламином.
Форма выпуска
Таблетки, 0,4 мг.
По 28 таблеток в блистере из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше +30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Italfarmaco, S.A, Испания
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мамифол: