Мельдоний-Бинергия
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Мельдоний-Бинергия
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и парабульбарного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Мельдония дигидрат — 100 мг
(в пересчёте на дигидрат без адсорбированной влаги) в пересчёте на безводное вещество — 80,2 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность — 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Показания
- В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность; дисгормональная кардиомиопатия;
- в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность, период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Хронические заболевания печени и/или почек.
Многолетний опыт лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно, парабульбарно.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии по 0,5–1 г внутривенно 1–2 раза в день, курс лечения 4–6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
В острой фазе вводят по 0,5 г внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем переходят на приём внутрь, курс лечения 4–6 недели.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г внутривенно один раз в день, курс лечения 10–14 дней, при необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
По 0,5 г внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.
Офтальмология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))
Вводят парабульбарно в дозе 0,5 мл в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
Частота побочных реакций определяется по следующим категориям:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отёк; очень редко — эозинофилия.
Прочие: очень редко — общая слабость.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как мельдоний усиливает их действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 5 ампул в контурной пластиковой упаковке (поддоне) или в контурной ячейковой упаковке.
1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке с разделительной вставкой из картона.
При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
10, 20 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Армавирская биофабрика, ФКП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мельдоний-Бинергия: