Мельдоний
MeldoniumРегистрационный номер
Торговое наименование
Мельдоний
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Состав на 1 мл раствора:
Мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) в пересчёте на дигидрат без адсорбционной влаги, — 100 мг,
в пересчёте на безводное вещество — 80,2 мг,
Воды для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, (который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Показания
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
Острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения.
Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется при беременности (безопасность применения не доказана).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).
Способ применения и дозы
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда внутривенно струйно, по 0,5–1,0 г 1 раз в сутки, или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на пероральный приём.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно, по 0,5 г 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральный приём.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 0,5 г 1 раз в сутки, курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на пероральный приём.
Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 0,5 мл 10 % раствора в течение 10 дней.
Абстинентный алкогольный синдром — внутривенно или внутримышечно по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации — внутривенно, по 0,5–1,0 г 1 раз в сутки, или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Побочное действие
Редко — кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки полиэтилентерефталатной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мельдоний: