Мельфор®
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Мельдония дигидрат в пересчёте на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг; в пересчёте на безводное вещество — 80,2 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета.
Кардиопротекторное действие: в случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T½) составляет 3–6 ч.
Показания
- Пониженная работоспособность, повышенные физические нагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации.
- В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности; кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
- В составе комплексной терапии при нарушениях мозгового кровообращения (нарушения мозгового кровообращения ишемического типа, особенно острая фаза, хроническая недостаточность мозгового кровообращения).
- Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
- Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая).
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.
Не применяется у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Мельфор® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Повышенные умственные и физические нагрузки: внутривенно по 500 мг (5 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через 2–3 недели. При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): внутривенно по 500–1000 мг (5–10 мл) раствора для инъекций. Курс лечения — 10–14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения ишемического типа, особенно острая фаза (в составе комбинированной терапии): внутривенно по 500 мг (5 мл) 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем переходят на пероральный приём.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг (5 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на пероральный приём. Абстинентный алкогольный синдром: внутривенно — по 500 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюктивально вводят по 50 мг (0,5 мл) раствора для инъекций в течение 10 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отёк), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Мельфор® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельфор® на скорость реакции.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой, вместе с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мельфор: