Метадоксил
MetadoxilРегистрационный номер
Торговое наименование
Метадоксил
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: метадоксин 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в том числе его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.
Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.
Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60–80 %). Связь с белками плазмы — 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T½) составляет 40–60 минут.
45–50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35–50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.
Показания
Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, так как метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.
Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15–30 мин перед приёмом пищи.
Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Побочное действие
Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1 000 до ≤1/100), редко (от 1/10 000 до ≤1/1 000), очень редко (≤1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств
Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Очень редко: ангионевротический отёк, сыпь, крапивница, зуд.
Прочие
Очень редко: снижение аппетита.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении снижается эффективность леводопы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять но истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Laboratory Baldachi S.p.A., Италия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Метадоксил: