Метадоксил

Metadoxil

Регистрационный номер

Торговое наименование

Метадоксил

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Код АТХ

Фармакологическое действие

Метадоксин представляет собой комплексное соединение пиридоксина (витамина B6) и L-пирролидон-карбоксилата, относящегося к природным аминокислотам. Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм (обмен) этанола, в том числе его токсичных метаболитов (например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

У больных с острой алкогольной интоксикацией метадоксин способствует ускорению отрезвления, а также снижению психических и соматических проявлений похмельного синдрома, способствует нормализации настроения, снижению тревожности. У больных с хронической алкогольной зависимостью метадоксин снижает патологическое влечение к алкоголю, выраженность и время купирования синдрома отмены алкоголя.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени, оказывает антиоксидантный эффект, а также уменьшает токсическое действие алкоголя на функцию печени в целом, восстанавливает физиологичное соотношение насыщенных и ненасыщенных жирных кислот и, как следствие, предупреждает развитие стеатогепатоза.

Метадоксин также стимулирует синтез АТФ в головном мозге, увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина, нормализует метаболизм нейромедиаторов центральной нервной системы. Обладает противорвотным действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60–80 %). Связь с белками плазмы — 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T½) составляет 40–60 минут.

45–50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35–50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Показания

Облегчение симптомов вследствие хронической интоксикации алкоголем.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, так как метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не следует применять во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 таблетке 2 раза в день. Длительность лечения 7 дней. После консультации с врачом лечение может быть продолжено до 2–3 месяцев.

Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отёк, сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

В случае необходимости совместного применения метадоксина с леводопой следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Laboratory Baldachi S.p.A., Италия

Производитель

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (ПИ).

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «МРА», Литовская Республика.

Ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс.

Организация, принимающая претензии от потребителя:

ООО «Си Эс Си ЛТД», Российская Федерация.

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор.4, 14 этаж.

Тел./факс: +7 (499)311 67 71, эл. почта: pharmacovigilance@cscpharma.ru.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Метадоксил: