Минтозалин-Тева

спрей назальный дозированный, с ароматом ментола

Минтозалин-Тева 22,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный с ароматом ментола

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, так как в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается в течение 3 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Минтозалин-Тева и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Минтозалин-Тева.
3. Применение препарата Минтозалин-Тева.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Минтозалин-Тева.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Минтозалин-Тева, и для чего его применяют

Препарат Минтозалин-Тева содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, таким образом, уменьшает отёк, облегчает носовое дыхание. Устранение отёка слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Левоментол, входящий в состав препарата в качестве вспомогательного вещества, вызывает ощущение охлаждения в полости носа.

Препарат Минтозалин-Тева 22,5 мкг/доза, спрей назальный лизированный с ароматом ментола начинает действовать с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

Препарат Минтозалин-Тева применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет и детей с 12 до 18 лет:

• При острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• При остром аллергическом рините;
• При обострении вазомоторного ринита (хронического насморка, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
• Для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• Для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, то необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Минтозалин-Тева

Противопоказания

Не применяйте препарат Минтозалин-Тева:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас атрофический ринит (заболевание, проявляющееся сухостью слизистой оболочки носа, образованием корок);
• если у Вас закрытоугольная глаукома (нарушение оттока внутриглазной жидкости и повышенное внутриглазное давление);
• если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию (удаление части гипофиза через клиновидную пазуху носа);
• если у Вас были хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Минтозалин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если v Вас есть:

• повышенное внутриглазное давление,
• хроническая сердечная недостаточность,
• острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т. д.),
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),
• стенокардия (чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке),
• аритмия (нарушение сердечных сокращений),
• хроническая почечная недостаточность,
• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (затруднённое, частое мочеиспускание, задержка мочи),
• выраженный атеросклероз,
• гипертиреоз (повышение уровня гормонов щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• феохромоцитома (гормонально-активная опухоль надпочечников),
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• порфирия (нарушение пигментного обмена),
• необходимость приёма ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию (привыкание), эффект «рикошета» (повторное появление симптомов заболевания после отмены препарата) и атрофию (истончение) слизистой оболочки полости носа.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами.

Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции оксиметазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.

Пациентам с хроническим ринитом показано медицинское наблюдение.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Минтозалин-Тева у детей от 0 до 12 лет, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Минтозалин-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития нежелательных реакций.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, возможно повышение артериального давления.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому, если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Минтозалин-Тева при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако, при возникновении таких нежелательных реакций, как головокружение, следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Препарат Минтозалин-Тева содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отёчность слизистой оболочки полости носа.

Макроголглицерола гидроксистеарат (касторовое масло полиэтоксилированное гидрогенизированное) может вызывать аллергические реакции на слизистой оболочке полости носа.

3. Применение препарата Минтозалин-Тева

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Применяется интраназально.

Перед первым применением нужно несколько раз нажать на насадку флакона до получения равномерно распыляющейся струи. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон спрея. Во время использования держите флакон в вертикальном положении.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся, по согласованию с лечащим врачом.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь и ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата Минтозалин-Тева больше, чем следовало

При значительной передозировке или случайном приёме препарата внутрь возможны: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение температуры тела, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отёк лёгких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение темпепатупы. биадикаодия (уменьшение частоты сердечных сокращений), снижение давления, остановка дыхания и кома), внезапное падение артериального давления и ухудшение кровоснабжения органов (коллапс).

При случайном приёме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.

Если Вы приняли слишком много препарата Минтозалин-Тева, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли применить препарат Минтозалин-Тева

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Минтозалин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможно возникновение серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата Минтозалин-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

• быстрая тяжёлая аллергическая реакция: отёк лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки отёка Квинке).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Минтозалин-Тева с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сыпь на коже (экзантема);
• зуд;
• бессонница;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушения сна (у детей);
• сонливость;
• подавленность;
• головная боль;
• головокружение;
• галлюцинации (особенно у детей);
• судороги (особенно у детей);
• ощущение сердцебиения;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой носа);
• сухость слизистой оболочки полости носа;
• чихание (особенно у чувствительных пациентов);
• остановка дыхания (у новорождённых и младенцев);
• чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как пройдёт эффект от применения препарата;
• носовые кровотечения;
• утомляемость;
• тахифилаксия (снижение эффективности) при длительном использовании или передозировке;
• тошнота;
• нарушения зрения (при попадании в глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по адресу:

109012, г.Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Минтозалин-Тева

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения). указанного на этикетке флакона и/или картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Минтозалин-Тева содержит

Действующим веществом является: оксиметазолин.

Каждая доза препарата, объёмом 45 мкл, содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида. Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): глицерол (глицерин), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, левоментол, макроголглицерола гидроксистеарат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Минтозалин-Тева и содержимое его упаковки

Спрей назальный дозированный.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор с запахом ментола.

По 10 мл (не менее 190 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный дозирующей насадкой-распылителем из комбинированного материала (полипропиленовый капилляр, полиэтиленовый корпус, пружина из нержавеющей стали) с предохранительным кольцом и защитным колпачком из полистирола). На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую могут быть дополнительно нанесены защитные наклейки.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020

Производитель

Республика Беларусь

ООО «Рубикон»

210002, Витебская область, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, г. Москва, ул. Валовая, 35

Тел.: +7 (495) 644 22 34

Адрес электронной почты: info@teva.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru

Спрей назальный дозированный, с ароматом ментола, 22,5 мкг/доза.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

• АТХ

  R01AA05

• Действующее вещество

  Оксиметазолин