Миобид-250

таблетки покрытые оболочкой

В одной таблетке содержится в качестве активного вещества — этионамида 250 мг, а также вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, каллоидный диоксид кремния, крахмал (кукурузный), повидон (К-30), очищенная вода, стеарат магния, очищенный тальк, крахмал натрия гликолата, кроскармелоза натрия, WINCOAT-WT-N-1505 (жёлтый), дихлорметан, изопропиловый спирт.

Жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. На изломе — ядро жёлтого цвета.

Лечение всех форм туберкулёза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости в том числе в составе комплексной туберкулостатической терапии.

Гиперчувствительность, беременность, лактация, печёночная недостаточность, острый гепатит, цирроз печени, сахарный диабет, хронический алкоголизм.

Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенный колит, эпилепсия.

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет при массе тела менее 50 кг суточная доза не должны превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям назначают из расчёта 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные действия этионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, «металлический» привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается повышение активности «печёночных» трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно часто при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции в комбинации с нарушениями со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Этионамид может иногда вызывать нарушения со стороны периферической и центральной нервной систем. Приём этионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия.

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации этионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения). В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии.

Одновременный приём других противотуберкулёзных препаратов действующих на центральную нервную систему, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный приём алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

В определённых случаях при приёме этионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.

Перед лечением этионамидом и каждые 2–4 нед необходимо контролировать активность «печёночных» трансаминаз в плазме крови. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый контроль функции печени.

Перед назначением необходимо определить in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к этионамиду.

Совместное применение с протионамидом нецелесообразно, так как у микобактерий туберкулёза имеется перекрёстная резистентность к этим препаратам.

Следует избегать совместного приёма препаратов, обладающих гепатотоксическим действием.

Во время лечения этионамидом необходимо назначать пиридоксин.

Таблетки покрытые оболочкой, 250 мг.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в защищённом от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство

• АТХ

  J04AD03

• Действующее вещество

  Этионамид