Мирофурил
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Мирофурил
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
| Активное вещество: | ||
| Нифуроксазид | 100,000 мг | 200,000 мг |
| Вспомогательные вещество: | ||
| Сахароза | 35,500 мг | 71,000 мг |
| Крахмал кукурузный | 34,000 мг | 68,000 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 4,500 мг | 9,000 мг |
| Магния стеарат | 1,000 мг | 2,000 мг |
| Оболочка капсулы: | ||
| Желатин | 60,085 мг | 94,080 мг |
| Титана диоксид (E171) | 0,610 мг | 1,920 мг |
| Железа оксид жёлтый * | 0,305 мг | |
* Для капсул с дозировкой 100 мг.
Описание
Капсулы 100 мг:
Твёрдые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка жёлтого цвета. Содержимое капсул — порошок жёлтого цвета пли порошок жёлтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок жёлтого цвета, который рассыпается при лёгком нажатии.
Капсулы 200 мг:
Твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок жёлтого цвета или порошок жёлтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок жёлтого цвета, который рассыпается при лёгком нажатии.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Не вызывает возникновения лекарственно- устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам.
При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Показания
- Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности противопоказано.
Нифуроксазид не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Капсулы 100 мг:
Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.
Детям 3–6 лет препарат назначают по 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.
Капсулы 200 мг:
Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.
Детям 3–6 лет препарат назначают 1 капсулу (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.
Если в течение первых трёх дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приёме с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечёткое зрение, слабость, судороги).
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить преем препарата.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.
Капсулы 100 мг:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе е инструкцией по применению в пачке из картона.Капсулы 200 мг:
По 7, 8 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1,2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ABC Farmaceutici, S.p.A., Италия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мирофурил: