Момат-С
, мазьРегистрационный номер
Торговое наименование
Момат-С
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 г мази содержится:
активные вещества: мометазона фуроат — 0,1 г, салициловая кислота — 5,0 г.
вспомогательные вещества: вазелин (белый вазелин), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.
Описание
Однородная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакодинамические свойства мази Момат-С непосредственным образом связаны с наличием активных компонентов, мометазона фуроата и салициловой кислоты.
Мометазона фуроат является сильнодействующим глюкокортикостероидом.
Как и другие глюкокортикостероиды местного применения, мометазона фуроат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Глюкокортикостероид индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу Аг и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путём торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы A2.
В опытах in vitro было показано, что мометазона фуроат — это мощный ингибитор синтеза трёх цитокинов, участвующих в зарождении воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-α).
Салицивая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и, в то же время, не приводит к качественным или количественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Этот механизм действия объясняют растворением межклеточного связующего вещества.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного местного нанесения мази, содержащей мометазона фуроат (0,1 %) в комбинации с салициловой кислотой (5 %), на 12 часов без окклюзионной повязки на повреждённую кожу, было обнаружено системное поглощение примерно 1,5 % применённой дозы. Среднее содержание салициловой кислоты в максимуме составляло в плазме 0,0908 мг/дл. Системные токсические реакции на присутствие салициловой кислоты обычно связывают со значительно более высокими уровнями в плазме (30-40 мг/дл).
Метаболизм
Поглощённый мометазона фуроат быстро метаболизируется с образованием разнообразных метаболитов, являющихся более полярными соединениями, чем исходное вещество. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определённые в плазме после местного применения мази Момат-С — это гентизиновая кислота (Сmax = 0,00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Сmax = 0,0171 мг/дл через 3,3 ч).
Выведение
Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.
Показания
Псориаз.
Противопоказания
Мазь Момат-С противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата. Как и другие глюкокортикостероиды местного применения, мазь Момат-С не показана для применения пациентами, страдающими бактериальными, вирусными (вирус простого герпеса, ветряной оспы, опоясывающего лишая) или грибковыми инфекциями кожи. Препарат не следует применять при лечении розовых угрей или периорального дерматита. Кроме того, мазь Момат-С противопоказана при лечении проявлений поствакцинальных реакций, туберкулёза и сифилиса. Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет, женщинам в период беременности и лактации.
С осторожностью
При воспалительных заболеваниях, в том числе периферических сосудов, раздражении или инфекционном поражении кожи и для пациентов, получающих большие дозы салицилатов (например, при ревматоидном артрите), пациенты с сахарным диабетом, глаукомой и катарактой.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой мази следует наносить на поражённые участки кожи дважды в день, утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.
Побочное действие
В целом мазь Момат-С при нанесении дважды в день хорошо переносится. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются: слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, шелушение.
Из числа отмеченных побочных эффектов при применении местных глюкокортикостероидов на большие поверхности кожи можно упомянуть следующие: раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием синдрома Кушинга.
Передозировка
Продолжительное применение местно наносимых глюкокортикостероидов в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и ко вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений.
В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение мази Момат-С следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой следует вводить жидкости. По мере необходимости можно назначить пероральное или внутривенное введение бикарбоната натрия и солей калия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении мази Момат-С наблюдалось присутствие очень небольших, но измеримых количеств салицилатов в плазме крови. По опубликованным данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приёма внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и препаратов непрямых антикоагулянтов. Другие глюкокортикостероиды и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении мази Момат-С совместно с этими соединениями.
Особые указания
Как и при применении всех глюкокортикостероидных препаратов, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Это предупреждение особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети могут проявлять более высокую чувствительность к действию глюкокортикостероидов, чем взрослые, с появлением у них признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлению синдрома Кушинга.
Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и памперсы. Не предназначен препарат для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии.
Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи и при появлении аллергических реакций следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующее лечение.
Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Момат-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.
Необходимо оценить риск и ожидаемый эффект от применения мази Момат-С в случае наличия следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекция кожи.
Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида поражённых участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза и приводит к замедлению выздоровления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не обнаружено воздействия препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 10 г и 15 г в алюминиевые лакированные тубы, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Момат-С: