Натрия о-йодгиппурат, 131-I
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия о-йодгиппурат, 131-I
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
йод-131 — 4,0-40,0 МБк
натрия о-йодгиппурат — 9,0- 12,0 мг
бензиловый спирт — 8,0- 10,0 мг
натрия хлорид — 8,0- 10,0 мг
воды для инъекций — 1,0 мл
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия о-йодгиппурат, меченный йодом-131, раствор для внутривенного введения — радиофармацевтический препарат, в котором в натриевой соли о-йодгиппуровой кислоты часть"атомов стабильного йода замещена на радиоактивный йод-131. Препарат стерильный и апирогенный.
Физико-химические свойства. Изотоп 131I имеет период полураспада 8,94 суток. При распаде 131I спускаются фотоны с энергией 364 кэВ (81 %), 284 кэВ (6,1%), 637 кэВ (7,3 %), фотоны тормозного излучения со средней энергией 30 кэВ (4,0 %) и фотоны ещё семи энергетических линий распада с суммарной вероятностью не более 2 %.
Энергетический вклад β-излучения, конверсионных электронов и электронов Оже в энергетический выход относительно излучения 131I оставляет 33 %, Основной вклад в интенсивность электронного излучения несут β-электроны со средней энергией 191 кэВ с вероятностью 89 %, конверсионные электроны с энергией 46 кэВ с вероятностью 3,6 % и 330 кэВ с вероятностью 1,5%.
Фармакокинетика
Препарат, введённый внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Тэфф = 12-14 мин. Содержание натрия о- йодгиппурата,131I в почках достигает 6-8 % от введённого количества, с периодом полувыведения из них 2-5 мин.
Диагностические свойства. По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.
Показания
Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.
Противопоказания
Применения препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Абсолютным противопоказанием для применения препарата являются: беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Оценка функционального состояния почек производится по: данным ренографии; данным динамической сцинтиграфии.
Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.
При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий — на область сердца.
Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15–20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, 131I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурата, 131I
| Органы и системы | Эквивалентная доза мЗв/МБк |
| Мочевой пузырь | 0,9 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,02 |
| Почки | 0,03 |
| Яичники | 0,02 |
| Яички | 0,01 |
| Матка | 0,04 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,05 |
Побочное действие
Каких-либо побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
Препарат поставляется в герметически укупоренных флаконах, ёмкостью 15 мл по 20, 40, 80, 200 МБк
Хранение
Препарат хранят при температуре 2 — 10 °C в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99). В защищённом от света месте.
Срок годности
20 суток с даты изготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
НИФХИ им. Л.Я. Карпова, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия о-йодгиппурат, 131-I: