Натрия о-йодгиппурат, 131-I

, раствор
Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I

Регистрационный номер

Торговое наименование

Натрия о-йодгиппурат, 131-I

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

йод-131 — 4,0-40,0 МБк

натрия о-йодгиппурат — 9,0- 12,0 мг

бензиловый спирт — 8,0- 10,0 мг

натрия хлорид — 8,0- 10,0 мг

воды для инъекций — 1,0 мл

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия о-йодгиппурат, меченный йодом-131, раствор для внутривенного введения — радиофармацевтический препарат, в котором в натриевой соли о-йодгиппуровой кислоты часть"атомов стабильного йода замещена на радиоактивный йод-131. Препарат стерильный и апирогенный.

Физико-химические свойства. Изотоп 131I имеет период полураспада 8,94 суток. При распаде 131I спускаются фотоны с энергией 364 кэВ (81 %), 284 кэВ (6,1%), 637 кэВ (7,3 %), фотоны тормозного излучения со средней энергией 30 кэВ (4,0 %) и фотоны ещё семи энергетических линий распада с суммарной вероятностью не более 2 %.

Энергетический вклад β-излучения, конверсионных электронов и электронов Оже в энергетический выход относительно излучения 131I оставляет 33 %, Основной вклад в интенсивность электронного излучения несут β-электроны со средней энергией 191 кэВ с вероятностью 89 %, конверсионные электроны с энергией 46 кэВ с вероятностью 3,6 % и 330 кэВ с вероятностью 1,5%.

Фармакокинетика

Препарат, введённый внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Тэфф = 12-14 мин. Содержание натрия о- йодгиппурата,131I в почках достигает 6-8 % от введённого количества, с периодом полувыведения из них 2-5 мин.

Диагностические свойства. По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.

Показания

Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.

Противопоказания

Применения препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Абсолютным противопоказанием для применения препарата являются: беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Оценка функционального состояния почек производится по: данным ренографии; данным динамической сцинтиграфии.

Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.

При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий — на область сердца.

Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15–20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, 131I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурата, 131I

Органы и системы

Эквивалентная доза мЗв/МБк

Мочевой пузырь

0,9

Нижний отдел толстой кишки

0,02

Почки

0,03

Яичники

0,02

Яички

0,01

Матка

0,04

Все тело (эффективная эквивалентная доза)

0,05

Побочное действие

Каких-либо побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

Препарат поставляется в герметически укупоренных флаконах, ёмкостью 15 мл по 20, 40, 80, 200 МБк

Хранение

Препарат хранят при температуре 2 — 10 °C в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99). В защищённом от света месте.

Срок годности

20 суток с даты изготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Производитель

НИФХИ им. Л.Я. Карпова, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия о-йодгиппурат, 131-I: