Нейропол
NeyropolРегистрационный номер
Торговое наименование
Нейропол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: цитиколин натрия 130,625 мг (в пересчёте на цитиколин 125,0 мг) или 261,25 мг (в пересчёте на цитиколин 250,0 мг);
Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH (6,5–7,5), вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению повреждённых мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин способствует уменьшению объёма поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Препарат эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введённой дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и через кишечник, и около 12 % с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
- Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутривенно и внутримышечно.
Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препаратов цитиколина.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
500–2000 мг в день.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Нейропол пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10), часто (от ≥1/100 до <1/10), не часто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая индивидуальные случаи). Данные группированы по системам и органам в соответствии со словарем MedRa.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции — сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Нарушения психики
Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: кратковременное изменение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: изменение активности «печёночных» ферментов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень редко: чувство жара, отеки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
С учётом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
В случае непреднамеренной передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, а также с 5 % раствором глюкозы.
При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не превышать дозу цитиколина 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и работа с другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.д.).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл раствора в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку (для дозировки 125 мг/мл) вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 250 мг/мл) вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Химфарм, АО, Казахстан
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нейропол: