Неорондекс®

Neorondex®

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: декстран (мол. масса 62500 ± 7500) (в виде 6 % раствора в воде для инъекций) 1 мл, (с содержанием декстрана (мол. масса 62500 ± 7500)) 60 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид 9 мг.

Описание

Прозрачная, светло-жёлтого или желтого цвета жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неорондекс® — кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объём циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает её в сосудистом русле достаточно длительный период. Снижает нарушение системной гемодинамики, обусловленной гиповолемией, восстанавливает объём циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ударный объём крови и минутный объем крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает её вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови.

Фармакокинетика

Декстран выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 суток в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложений во внутренних органах на длительный срок.

Показания

- Профилактика и лечение шоковых состояний, развившихся в результате острой кровопотери (при родах, внематочной беременности, травме), интоксикации, сепсиса, операционного вмешательства, ожогов;

- в качестве детоксицирующего средства, в том числе в составе комплексного лечения гнойного перитонита;

- в качестве добавки к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, лёгкие, почки), черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением, заболевания почек, сопровождающиеся анурией, тяжёлая хроническая почечная недостаточность, тромбоцитопения, а также ситуации, при которых не рекомендуется введение массивных объёмов жидкости (повышенное артериальное давление, гиперволемия), геморрагический инсульт.

С осторожностью

Выраженная дегидратация.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные о безопасности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации, полученные в процессе контролируемых клинических испытаний, в настоящее время отсутствуют.

В период беременности применение препарата допускается только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутриартериально, дозы определяются показаниями к применению и конкретным состоянием больного.

При развившемся шоке или острой кровопотере препарат вводят внутривенно струйно в дозах 400-2000 мл для взрослого (5-25 мл/кг массы тела больного). При повышении систолического артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозах).

Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

В целях дезинтоксикации организма (в том числе при гнойном перитоните) лекарственное средство вводят в суточной 5-10 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела — с переливанием крови.

Введение препарата осуществляется обычным способом с соблюдением правил проведения трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 капель делают на 3 минуты перерыв, затем переливают ещё 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: (кожная сыпь, анафилактоидные реакции: снижение артериального давления, коллапс, олигурия; жар, озноб, лихорадка, тошнота).

Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

При быстром введении декстранов в больших объёмах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отёка лёгких.

Передозировка

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также озноб, цианоз, нарушение кровообращения и дыхания.

Лечение: трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95 %, дексаметазон несовместимы с декстраном.

Декстран пролонгирует антикоагуляционное действие гепарина и гепариноподобных средств, а также антикоагулянтов непрямого действия.

Особые указания

Кратность введения препарата определяется общим состоянием больного и возможностью развития явлений «вторичного» шока.

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до — 10 °C. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при, условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.

Внутривенное вливание растворов декстранов может стать причиной острой почечной недостаточности. Предполагаемый механизм её возникновения связывают с приобретением кровью, находящейся в клубочках, гиперосмолярных свойств, что ведёт к снижению эффективного фильтрационного давления, определяющего скорость клубочковой фильтрации.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрёстной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании концентрации глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.

Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

При быстром введении декстранов в больших объёмах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отёка лёгких.

В случае развития анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды, дыхательные аналептики).

При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения препарата или полностью прекращают его введение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Введение растворов декстрана не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. В то же время после введения растворов декстрана рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 60 мг/мл.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Неорондекс: