Нифуроксазид
NifuroxazideРегистрационный номер
Торговое наименование
Нифуроксазид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула 100 мг:
Действующее вещество: нифуроксазид — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,75 мг; крахмал кукурузный — 17,50 мг; магния стеарат — 1,75 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый жёлтый — 0,7500 %; краситель солнечный закат жёлтый — 0,0059 %; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый жёлтый — 0,7500 %; краситель солнечный закат жёлтый — 0,0059 %; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.
1 капсула 200 мг:
Действующее вещество: нифуроксазид — 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 70,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 41,50 мг; крахмал кукурузный — 35,00 мг; магния стеарат — 3,50 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый жёлтый — 0,7500 %; краситель солнечный закат жёлтый — 0,0059 %; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый жёлтый — 0,7500 %; краситель солнечный закат жёлтый — 0,0059 %; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.
Описание
Дозировка 100 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка жёлтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 200 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка жёлтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул жёлтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Показания
- Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Капсулы 100 мг
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч), суточная доза — 600 мг.
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6-8 ч), суточная доза — 600-800 мг.
Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч), суточная доза — 800 мг.
Капсулы 200 мг
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч), суточная доза — 600 мг.
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6-8 ч), суточная доза — 600-800 мг.
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч), суточная доза — 800 мг.
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг и 200 мг.
По 5, 6, 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Озон Фарм, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифуроксазид: