Нифуроксазид
NifuroxazideРегистрационный номер
Торговое наименование
Нифуроксазид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид — 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-101, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид, краситель солнечный закат жёлтый, краситель азорубин, краситель хинолиновый жёлтый, вода очищенная, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые непрозрачные капсулы жёлтого цвета (дозировка 100 мг — №2, дозировка 200 мг — №0), заполненные смесью порошка и гранул жёлтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Clostridium perfringens,Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесия кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % — в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 часов).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 часов).
Капсулы 200 мг:
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 часов).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. Одна капсула препарата Нифуроксазид 100 мг, содержит 35 мг сахарозы, что соответствует 0,0029 ХЕ. Следовательно, в разовой дозе препарата при приёме 2 капсул содержание сахарозы соответствует 0,0058 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,0232 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приёме 2 капсул препарата Нифуроксазид 100 мг 4 раза в сутки и 0,0174 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приёме 2 капсул препарата Нифуроксазид 100 мг 3 раза в сутки.
Одна капсула препарата Нифуроксазид 200 мг содержит 70 мг сахарозы, что соответствует 0,0058 ХЕ (разовая доза).
Суточная доза сахарозы составляет 0,0232 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приёме 1 капсулы препарата Нифуроксазид 200 мг 4 раза в сутки и 0,0174 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приёме 1 капсулы препарата Нифуроксазид 200 мг 3 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.
По 10 капсул (для дозировки 100 мг) или по 8, 10 капсул (для дозировки 200 мг) в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30, 36, 40, 50, 56 капсул (для дозировки 100 мг) или по 20, 24, 28 капсул (для дозировки 200 мг) в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг), или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЮжФарм, ООО, Российская Федерация
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.: +7 (86131) 5-35-65.
Факс: +7 (86131) 2-28-28.
E-mail: info@yuzhpharm.ru.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифуроксазид: