Нимесулид-ВЕРТЕКС

Нимесулид-ВЕРТЕКС

гель для наружного применения

Нимесулид-ВЕРТЕКС, 1 %, гель для наружного применения

Действующее вещество: нимесулид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС.
3. Применение препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.

Препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС относится к нестероидным (негормональным) противовоспалительным препаратам (НПВП). Действующим веществом является нимесулид. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид снижает в организме продукцию веществ, вызывающих воспаление и боль.

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объёма движений.

Показания к применению

Лекарственный препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС показан при:

• местном симптоматическом лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго;
• мышечных болях ревматического и неревматического происхождения;
• посттравматическом воспалении мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата Нимесулид- ВЕРТЕКС

Нимесулид обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Веществами, вызывающими боль и воспаление, являются простагландины (ПГ), образование ПГ в организме человека контролируется ферментом циклооксигеназой (ЦОГ). Нимесулид избирательно подавляет синтез ЦОГ-1, нарушая образование ПГ, и тем самым устраняет боль и воспаление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС.

Противопоказания

Не применяйте препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС:

• Если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас в прошлом были сочетания бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), ангионевротического отёка (серьёзной аллергической реакцией с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергии (непереносимости) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Если у Вас дерматозы (поражения кожи), повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
• Если у Вас печёночная недостаточность (заболевание печени) тяжёлой степени или почечная недостаточность (заболевание почек) тяжёлой степени.
• Если Вы беременны или планируете беременность.
• Если Вы кормите грудью.
• Если Вы младше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Если у Вас печёночная недостаточность (заболевание печени).
• Если у Вас почечная недостаточность (заболевание почек).
• Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом) (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови.
• Если у Вас кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в прошлом).
• Если у Вас выраженная сердечная недостаточность (нарушение ритма и/или силы сокращений сердца).
• Если у Вас артериальная гипертензия (повышение артериального давления).
• Если у Вас сахарный диабет 2-го типа.
• Если Вы — человек пожилого возраста.
• Перед применением у детей (старше 12 лет).

Не наносите гель на слизистые оболочки глаза, повреждённые или воспалённые участки кожи, поражённые кожными заболеваниями области и открытые раны.

При нанесении препарата у Вас может возникнуть сильное чувство жжения, которое исчезнет в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, промойте эти участки большим количеством воды.

Применяйте препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС с осторожностью, если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций, вызванных салицилатами.

Не наносите препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС под окклюзионную (герметичную) повязку.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей от 0 до 12 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС отсутствуют.

Перед применением препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС у детей и подростков от 12 до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие препараты и препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

На режим терапии препаратом Нимесулид-ВЕРТЕКС может повлиять приём других препаратов. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приёме следует соблюдать особую осторожность:

• дигоксин;
• фенитоин;
• препараты лития;
• диуретики;
• циклоспорин;
• метотрексат;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• гипотензивные (снижающие артериальное давление) средства;
• противодиабетические средства.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

3. Применение препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС.

Всегда применяйте препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите гель 3–4 раза в сутки (для разового применения достаточно столбика геля длиной примерно 3 см).

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС у детей от 0 до 12 лет.

Детям от 12 до 18 лет перед применением препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС необходима консультация лечащего врача.

Путь и (или) способ введения

Применяйте гель наружно.

Перед нанесением геля вымойте и высушите поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанесите гель на область максимальной болезненности, не втирая. Не втирайте гель интенсивно. Не наносите гель под окклюзионную (герметичную) повязку.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС более 10 дней без консультации лечащего врача.

Если Вы применили препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы применили большое количество препарата (более 50 г), обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли применить препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, даже, если Вы чувствуете себя лучше.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, которые, однако, возникают не у всех пациентов. Эти реакции могут быть серьёзными.

Вам следует прекратить применение лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов как:

• отёк лица, языка или глотки;
• проблемы с глотанием;
• покраснения на всей поверхности тела;
• хрипы или затруднённое дыхание.

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

• >нечасто — может возникать не более чему 1 человека из 100: зуд.
• очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: крапивница (кожная сыпь), шелушение, изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании могут возникнуть нежелательные реакции:

• изжога;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• гастралгия (схваткообразные боли в области желудка);
• изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта;
• повышение активности «печёночных» трансаминаз (повышение биохимических показателей печени);
• головная боль;
• головокружение;
• задержка жидкости;
• гематурия (присутствие эритроцитов в моче);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в плазме крови);
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов в плазме крови);
• анемия (снижения уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови);
• агранулоцитоз (снижение или отсутствие нейтрофильных гранулоцитов в крови);
• удлинение времени кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не указаны в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Нимесулид-ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является нимесулид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), диметилацетамид, триацетин, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), карбомер, фосфорная кислота концентрированная (фосфорная кислота, кислота ортофосфорная), вода очищенная.

Внешний вид препарата Нимесулид-ВЕРТЕКС и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Однородный полупрозрачный гель светло-жёлтого цвета.

По 20 г, 30 г, 50 г и 100 г в тубы из многослойных полимерных и комбинированных материалов (полиэтилен высокого давления, алюминиевая фольга, полиэтилен низкого давления).

Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Тел.: 8 (800) 2000 305

Веб-сайт: https://vertex.spb.ru/

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза: https://eec.eaeunion.org

Гель для наружного применения 1 %.

Без рецепта

Вертекс, АО, Российская Федерация