Низорал^®

П N011964/02

Низорал^®

Кетоконазол

шампунь

На 1 г шампуня.

активное вещество: кетоконазол — 20 мг.

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор — 2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (E129) — 30 мкг, вода — до 1 г.

Красно-оранжевая жидкость.

Противогрибковое средство

J02AB02, D01AC08

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ^® шампунь 2 % может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые:

На поражённые участки нанести НИЗОРАЛ^® шампунь 2 % на 3–5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2–4 недель.

Профилактика:

- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;

- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Особенностей применения у детей не имеется.

По данным клинических исследований:

Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов после нанесения Низорал^® шампунь 2 % на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤1 % пациентов, наносивших Низорал^® шампунь 2 % на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:

Со стороны органов зрения:

Раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.

По данным постмаркетинговых исследований:

Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень редко: отёк, крапивница, изменение цвета волос.

При использовании Низорал^® шампуня 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приёме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал^® шампунем 2 % с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Низорал^® шампунь 2 % не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Шампунь 2%.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в месте, не доступном для детей.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V., Бельгия