Нормоэнзим
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Нормоэнзим
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
активные вещества: панкреатин — 200 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность — 300 ЕД Eur.Ph., амилолитическая активность — 5000 ЕД Eur.Ph., липолитическая активность — 6000 ЕД Eur.Ph.), желчь крупного рогатого скота сухая — 25 мг, гемицеллюлаза — 50 мг;
вспомогательные вещества: ядро таблетки — повидон (пласдон К-25), магния стеарат, лактоза (сахар молочный); оболочка таблетки — шеллак, диэтилфталат, целлацефат (ацетатфталат целлюлозы), сахароза (сахар-рафинад), тальк, акации камедь (гуммиарабик), титана диоксид, воск карнаубский, воск пчелиный белый.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы. На изломе таблетки светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормоэнзим — комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Входящие в состав препарата ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, Е, К.
Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.
Показания
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печёночная недостаточность, печёночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Муковисцидоз, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1–3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжёвывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.
Побочное действие
Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.
У детей (при приёме в больших дозах) — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов — производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нормоэнзим: