Офлоксацин ШТАДА

Офлоксацин ШТАДА

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: офлоксацин — 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низко-молекулярный медицинский), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

- Повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона, хинолона;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

- эпилепсия (в том числе в анамнезе);

- снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов ЦНС);

- возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);

- беременность;

- период лактации;

- клиренс креатинина менее 20 мл/мин.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, удлинение интервала QT на ЭКГ (в том числе в анамнезе).

Противопоказано.

Внутрь, не разжёвывая, с небольшим количеством воды до или после еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Взрослым — по 200-600 мг в сутки, курс лечения — 7–10 дней, кратность применения — 2 раза в день. При тяжёлых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром. При гонорее — 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) суточная доза не должна превышать 200 мг при кратности приёма 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при печёночной недостаточности — 400 мг/сут.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной. Лечение следует продолжать ещё 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения — 7–8 дней, при неосложнённых инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения — 3–5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отёк, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллёзный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, фотосенсибилизация, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10–30% препарата.

Пищевые продукты, антациды, содерэюащие Al³⁺, Са²⁺, Mg²⁺ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приёме с антагонистами витамина K необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При совместном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Не рекомендуется применять больше 2 мес, в период лечения подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами), приёма алкоголя.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 200 мг.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация