Офтоципро®
OftociproРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
В 1 г мази содержатся:
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчёте на ципрофлоксацин - 3,00 мг) — 3,49 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный.
Описание
Однородная мазь белого или белого со слегка желтоватым, зеленоватым или сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы Ⅱ и Ⅳ, ответственные за раскручивание ДНК для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остаётся персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел);
- пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 2-х лет);
- вирусные и грибковые поражения глаз.
С осторожностью
С осторожностью применять у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет полоску мази длиной 1–1,5 см закладывают за нижнее веко поражённого глаза 3 раза в день в течение 2-х суток. Затем в течение 5 дней применяют препарат 2 раза в день. В случае развития тяжёлого инфекционного процесса мазь закладывается каждые 3–4 часа, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшают частоту применения препарата.
Курс лечения не должен превышать 14 дней. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1–2 минут. После этого следует закрыть глаза на 1–2 минуты.
Побочное действие
Среди нежелательных реакций в клинических исследованиях наиболее часто отмечали нарушения со стороны органа зрения: точечный поверхностный кератит, отложение преципитатов и раздражение глаз.
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Таблица 1. Нежелательные лекарственные реакции при применении препарата Офтоципро (ципрофлоксацин).
| Системноорганный класс | Очень часто: ≥1/10 | часто: от ≥1/100 до <1/10 | нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 | редко: от ≥1/10000 до <1/1000 | Очень редко: <1/10000 | частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных. |
| Со стороны иммунной системы |
|
|
| аллергические реакции |
|
|
| Со стороны органа зрения |
| зуд, жжение, лёгкая болезненность и конъюнктивальная инъекция |
| отёк век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, снижение остроты зрения, развитие суперинфекции |
|
|
| Со стороны желудочно- кишечного тракта |
|
|
| неприятный привкус во рту сразу после закладывания |
| тошнота |
Дети
Исследования офтальмологических растворов, содержащих ципрофлоксацин не выявили никаких серьёзных нежелательных реакций у детей.
Исследование препарата Офтоципро у пациентов возрастом от 2 до 7 лет с кератитом также показала хорошую переносимость препарата у детей.
Передозировка
Симптомы: данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приёме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие Офтоципро® с другими препаратами при одновременном применении не выявлено.
Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов (в том числе варфарин и его производные).
Сообщалось о временном повышении уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сразу после использования глазной мази возможна нечёткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднение при управлении транспортными средствами и при работе требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 минут после применения препарата.
Форма выпуска
Мазь глазная 0,3 %.
По 3 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.
По 3 г, 5 г или 10 г в тубы ламинатные.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Татхимфармпрепараты, ОАО, Российская Федерация
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Офтоципро: