Олофтадин ЭКО

капли глазные

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: олопатадин 1,0 мг (в виде олопатадина гидрохлорида 1,11 мг).

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, полисорбат-80, хлористоводородная кислота разбавленная 10%, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.

У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.

Фертильность

Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применении олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорождённых и грудных детей не может быть исключён. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олофтадин ЭКО в период грудного вскармливания.

Местно.

Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов). Длительность лечения может составлять до 4 месяцев. При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Перед закапыванием глазных капель:

• При первом применении, прежде чем закапать капли в глаза, следует потренироваться закапывать по одной капле из флакона в воздух, подальше от глаз, медленно сжимая флакон.
• Когда пациент уверен, что он может закапать по одной капле за один раз, следует выбрать удобное положение для закапывания капель (сидя, лёжа на спине или стоя перед зеркалом).

Порядок работы с флаконом-капельницей:

1. Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Нельзя использовать препарат, если упаковка или флакон повреждены.
3. При первом применении убедитесь, что не нарушена герметичность кольца контроля первого вскрытия на крышке. При отвинчивании крышки ощущается лёгкое сопротивление до тех пор, пока кольцо контроля первого вскрытия не сломается.
4. После отделения кольца контроля первого вскрытия, его следует выбросить, чтобы оно не попало в глаз.
5. Пациент должен слегка наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовался мешочек между глазом и веком (следует избегать контакта между кончиком капельницы и глазом, веком или пальцами).
6. Препарат следует закапывать, плавно надавливая на середину флакона. Возможна задержка в несколько секунд между нажатием на флакон и вытеканием капли. Не рекомендуется сжимать флакон слишком сильно. В случае затруднений в применении препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
7. Пациент должен повторить шаги 5 и 6 для другого глаза, если врач рекомендовал ему сделать это.
8. После использования и перед повторным применением препарата, флакон следует встряхнуть один раз в направлении вниз, не касаясь кончика капельницы, чтобы удалить остатки жидкости на кончике. Это необходимо для обеспечения доставки последующих капель. Затем флакон плотно закрыть крышкой.

В случае сопутствующей терапии другими топическими глазными лекарственными средствами между последовательными должен быть интервал в 5 минут. Глазные мази следует назначать последними.

В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5 %, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьёзных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов. Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных).

Инфекционные нарушения

Нечасто: ринит

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность, отёчность лица

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, дизгевзия

Нечасто: головокружение, гипестезия

Частота неизвестна: сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого глаза», необычные ощущения в глазу

Нечасто: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отёк век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция

Частота неизвестна: отёк роговицы, отёк конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: сухость в носу

Частота неизвестна: диспноэ, синусит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи

Частота неизвестна: дерматит, эритема

Общие нарушения

Часто: повышенная утомляемость

Частота неизвестна: астения, чувство недомогания.

В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентам с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза тёплой водой.

Не было описано клинически значимых взаимодействий.

Олофтадин ЭКО является антиаллергическим / антигистаминным средством и, несмотря на локальное применение абсорбируется системно. При появлении признаков серьёзных аллергических реакций или развитии гиперчувствительности необходимо прекратить использование препарата.

Применение Олофтадин ЭКО не изучалось у пациентов с контактными линзами.

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов необходимо предупреждать о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и снова устанавливать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Препарат Олофтадин ЭКО является стерильным раствором и не содержит консервантов.

Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления чёткости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.

Капли глазные 1 мг/мл.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 90 дней.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство

• АТХ

  S01GX09

• Действующее вещество

  Олопатадин