Опатанол®

Opatanol®

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: олопатадин гидрохлорид 1,11 мг, эквивалентно олопатадину 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, натрия хлорид 6,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат) 12,61 мг, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов.

In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.

Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации при местном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приёме олопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами.

При приёме внутрь период полувыведения препарата Т1/2 составляет от 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70 % в неизменённом виде.

Коррекция дозы препарата при патологии почек и печени не требуется.

Показания

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, период кормления грудью, возраст до 3 лет.

С осторожностью

Синдром «сухого глаза», патология роговицы.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Доклинические исследования не выявили тератогенного, генотоксического, потенциального канцерогенного действия или репродуктивной токсичности. Данные клинических исследований отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Местно.

Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).

Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.

Побочные эффекты

Местные. В 1-10 % случаев: жжение и боль в глазах, синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазу. В 0,1-1 % случаев: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, кератит, точечный кератит, фотофобия, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазах, зуд в глазах, токсическая язвенная кератопатия, образование фолликулов конъюнктивы, повышенное слезотечение, зуд и отёк век, гиперемия конъюнктивы.

Системные побочные эффекты. В 1-10 % случаев: слабость, головная боль, дисгевзия, ощущение сухости слизистой носа. В 0,1-1 % случаев отмечаются головокружение, гипестезия, ринит, контактный дерматит, сухость кожных покровов, ощущение жжения кожных покровов.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Отек роговицы, конъюнктивит, отёк и припухлость глаз, мидриаз, образование корок на краях век, одышка, отечность лица, синусит, эритема, дерматит, тошнота, рвота, астения, общее недомогание, аллергические реакции.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Опатанол® содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого глаза» или патологии роговицы.

При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол® следует прекратить.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Если у пациента после применения препарата возникает кратковременное затуманивание зрения, не рекомендуется управлятьтранспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%.

Хранение

Хранить при температуре от 4 до 30 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Опатанол: