Омнитус^®

сироп

Один миллилитр препарата содержит: действующее вещество: бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком, вязкая жидкость с запахом ванили.

Препарат Омнитус^® показан к применению взрослым и детям в возрасте старше 3 лет.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

• Гиперчувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
• детский возраст до 3 лет;
• редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус^® этанола препарат следует осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, и детям.

Беременность

Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, перед едой.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объёмом 5 мл).

Дети:

от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день

старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день

Препарат противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.

Взрослые:

6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.

Не следует превышать рекомендованную дозу. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — не более 5 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения после 5 дней лечения, а также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения обследования и выбора тактики лечения.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, симптоматическая терапия (по показаниям).

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие; сорбитол содержит 2,6 ккал/г.

Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Омнитус^® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп 0,8 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °C и использовать до окончания срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Hemofarm A.D., Сербия