Орнитин
, гранулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Орнитин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
1 пакетик (5 г) содержит:
действующее вещество: орнитина аспартат (L-орнитин-L-аспартат 3 г;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат жёлтый, повидон К30, фруктоза.
Описание
Смесь порошка и гранул от светло-жёлтого до оранжевого цвета, с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.
Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 минут, имея короткий период полувыведения.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печёночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача, с учётом соотношения польза/риск для матери и плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1–2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды.
Курс приёма зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.
Краситель солнечный закат жёлтый может вызвать аллергические реакции.Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
He описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При постановке диагноза печёночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 3 г.
По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.
По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармпроект, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Орнитин: