Орнитин-МБФ
, гранулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Орнитин-МБФ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
На один пакет:
Действующее вещество: орнитин (L-орнитин-L-аспартат) — 3,0 г.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0,2 г, ароматизатор лимонный — 0,02 г, натрия сахаринат — 0,0045 г, натрия цикламат — 0,0405 г, лимонная кислота безводная — 0,55 г, фруктоза — 1,1345 г, повидон (К-30) — 0,05 г, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0005 г.
Описание
Смесь гранул белого и оранжевого цвета, с запахом лимона и апельсина. Допускается наличие порошка.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.
Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15–25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печёночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных), непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Влияние препарата на беременность и грудное вскармливание у человека не исследовано.
Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1–2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2–3 раза в сутки после еды.
Курс приёма зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения:
- очень часто: ≥ 1/10,
- часто: от ≥ 1/100 до <1/10,
- нечасто: от ≥ 1/1000 до <1/100,
- редко: от ≥ 1/10000 до <1/1000,
- очень редко: от < 1/10000, включая отдельные сообщения,
- частота неизвестна: (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
очень редко: боль в конечностях.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Особые указания
При постановке диагноза «печёночная энцефалопатия» из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 3 г.
По 5 г в пакет из материала комбинированного.
По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Марбиофарм, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Орнитин-МБФ: