Справочник лекарств

    Ортофер®

    Ortopher®

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Ортофер®

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    раствор для внутримышечного введения

    Состав

    1 мл раствора содержит: натрия диклофенака — 0,025 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, пиросульфит натрия технический, натра едкого 1 М раствор, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта бензилового

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, ингибирует циклооксигеназу в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

    Фармакокинетика

    При внутримышечном введении пик концентрации в плазме достигается через 10–20 минут. 99 % введённого препарата связывается с белками крови. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, пик концентрации диклофенака в которой наблюдается через 4 часа после введения. 35 % диклофенака выводится с калом, 65 % метаболируется в печени и выводится в виде неактивных дериватов через почки. Период полувыведения из плазмы-2 часа, из синовиальной жидкости — 4–6 часов.

    Показания

    Препарат показан для снятия острого болевого синдрома: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерова); артрозы; спондилоартрозы; невралгия; миалгия; посттравматические и послеоперационные боли; почечная или печёночная колики.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП («аспириновая астма»); нарушения кроветворения; язвенная болезнь желудка и 12 — перстной кишки; деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения; III триместр беременности; период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания); в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

    С осторожностью

    Индуцируемая острая печёночная порфирия, тяжёлые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяется обычно в начале лечения, инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на приём таблеток, капсул или суппозиториев. Внутримышечные инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

    Побочное действие

    Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия метеоризм, запоры, поносы, гастриты вплоть до эрозивных с кровотечением; повышение активности «печёночных» трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.
    Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), молниеносный гепатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, запор.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отёки, асептический менингит, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

    Аллергические: со стороны кожи (экзантема, пурпура, эритема, экзема, гиперемия, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса- Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация; со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Системные анафилактические реакции (включая шок).

    Местные: жжение в месте введения, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

    Другие: задержка жидкости, отёки, повышение АД, импотенция, сердцебиение, боль в груди. В месте в/м введения — асептический абсцесс.

    Передозировка

    Симптомы:

    Нарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей — миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек.

    Лечение:

    Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении препарата и:

    - дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;

    - диуретиков, гипотензивных и снотворных средств — может ослабляться действие этих средств;

    - калийсберегающих диуретиков — может вызвать гиперкалиемию;

    - других НПВС или глюкокортикоидов — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

    - ацетилсалициловой кислоты — снижается концентрация диклофенака в сыворотке крови и повышается вероятность побочных эффектов;

    - циклоспорина — может повысить токсическое воздействие последнего на почки;

    - противодиабетических средств — может вызвать гипо или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;

    - метотрексата в течение 24 часов до или после его приёма — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;

    - антикоагулянтов — необходим регулярный контроль свёртываемости крови.

    Особые указания

    В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приёме алкоголя. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объёма циркулирующей жидкости (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

    У пациентов с печёночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения 2,5 %.

    2,5 % раствор для инъекций по 3 мл в ампулах. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

    Хранение

    В защищённом от света и недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    Брынцалов-А, ПАО, Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ортофер: