Оксиметазолин АВВА

Лекарственная форма

капли назальные

Листок-вкладыш — информация для пациента

Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
Если через 3 дня состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Оксиметазолин АВВА, и для чего его применяют.
О чём следует знать перед применением препарата Оксиметазолин АВВА.
Применение препарата Оксиметазолин АВВА.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Оксиметазолин АВВА.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Оксиметазолин АВВА и для чего его применяют

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отёка и облегчению носового дыхания. Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Препарат Оксиметазолин АВВА действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

Препарат Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл капли назальные показан к применению у детей в возрасте до 1 года.

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Оксиметазолин АВВА

Противопоказания

Не применяйте препарат Оксиметазолин АВВА:

если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас атрофический (сухой) ринит;
если у Вас закрытоугольная глаукома;
если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
если у Вас были хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе);
если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас:

необходимость приёма ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов или бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;
повышенное внутриглазное давление;
тяжёлые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмия);
феохромоцитома (гормонально-активная опухоль);
хроническая почечная недостаточность;
нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз (увеличение уровня гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение пигментного обмена));
гиперплазия предстательной железы;
если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Необходимо избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей.

Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, может снижаться при длительном использовании или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало»).

Пациентам с хроническим ринитом следует находиться под медицинским наблюдением.

Применение препарата Оксиметазолин АВВА в дозах выше рекомендованных возможно только под наблюдением врача.

Уделите особое внимание каждой процедуре применения препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные — не допускайте превышения дозы!

Медицинское наблюдение показано недоношенным новорождённым или новорождённым с недостаточным весом для исключения риска передозировки.

Другие препараты и препарат Оксиметазолин АВВА

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме назальных капель с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (например, с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами или бромокриптином), может привести к повышению артериального давления за счёт влияния на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат Оксиметазолин АВВА только после консультации с врачом.

Не превышайте рекомендуемую дозу!

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Оксиметазолин АВВА при правильном применении и в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при длительном применении препарата в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему; в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

3. Применение препарата Оксиметазолин АВВА

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.

Дети в возрасте до 4 недель

По 1 капле препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Дети с 5-ой недели жизни до 1 года

По 1–2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Доказана эффективность также следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные нанесите на вату и протрите носовые ходы.

Путь и способ введения

Препарат применяется интраназально (в полость носа).

Способ применения

Перед применением препарата очистите носовые ходы. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребёнка. Снимите крышку с флакона перед использованием. Кончик пробки-капельницы перевёрнутого вверх дном флакона введите аккуратно в одну ноздрю, закапайте препарат в каждую половину носа, аккуратно наклоните голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистите кончик пробки-капельницы, закройте крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки.

Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечёткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома).

После значительной передозировки или случайном приёме внутрь препарата могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение температуры тела, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отёк лёгких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение

При тяжёлой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

При передозировке, связанной с приёмом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Если Вы забыли применить препарат Оксиметазолин АВВА

При пропуске одной или нескольких доз препарата Оксиметазолин АВВА принимать специальные меры не требуется, введите обычную дозу в обычное время. Не вводите двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

судороги (особенно у детей);
галлюцинации (особенно у детей);
временная остановка дыхания у новорождённых и младенцев (характерно для передозировки).

Возможные нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа);
сухость слизистой оболочки полости носа;
чихание (особенно у чувствительных пациентов);
чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как пройдёт эффект от применения препарата;
носовые кровотечения;
сонливость;
подавленность;
головная боль;
головокружение;
ощущение сердцебиения;
тахикардия;
повышение артериального давления;
реакции гиперчувствительности (отёк Квинке, экзантема, зуд);
бессонница;
беспокойство;
чувство тревоги;
раздражительность;
нарушение сна (у детей);
утомляемость;
тахифилаксия при длительном использовании или передозировке;
тошнота;
нарушение зрения (при попадании в глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Оксиметазолин АВВА

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после фразы «Годен до». Не применяйте препарат после истечения 3 месяцев после вскрытия флакона.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит

Действующим веществом является оксиметазолина гидрохлорид.

Каждый 1 мл препарата содержит 0,1 мг оксиметазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Оксиметазолин АВВА и содержимое упаковки

Капли назальные. Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

По 10 мл или 25 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, закрытый пробкой- капельницей из полиэтилена низкой плотности и закручивающийся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Кипр

АВВА Фармасьютикалс Лтд.

23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол

Производитель

Республика Беларусь

ООО «Рубикон»

210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б

Все претензии потребителей следует направлять по адресу:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Телефон: + 7 (495) 956-75-54

drug.safety@avva-rus.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.

Листок-вкладыш — информация для пациента

Оксиметазолин АВВА, 0,25 мг/мл, капли назальные

Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл, капли назальные

Действующее вещество: оксиметазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
Если через 3 дня состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Оксиметазолин АВВА, и для чего его применяют.
О чём следует знать перед применением препарата Оксиметазолин АВВА.
Применение препарата Оксиметазолин АВВА.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Оксиметазолин АВВА.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Оксиметазолин АВВА и для чего его применяют

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отёка и облегчению носового дыхания. Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Препарат Оксиметазолин АВВА действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

Препарат Оксиметазолин АВВА, 0,25 мг/мл капли назальные показан к применению у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.

Препарат Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл капли назальные показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Оксиметазолин АВВА

Противопоказания

Не применяйте препарат Оксиметазолин АВВА:

если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас атрофический (сухой) ринит;
если у Вас закрытоугольная глаукома;
если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
если у Вас были хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе);
если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас:

необходимость приёма ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов или бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;
повышенное внутриглазное давление;
тяжёлые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмия);
феохромоцитома (гормонально-активная опухоль);
хроническая почечная недостаточность;
нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз (увеличение уровня гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение пигментного обмена));
гиперплазия предстательной железы;
если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Необходимо избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей.

Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, может снижаться при длительном использовании или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало»).

Пациентам с хроническим ринитом следует находиться под медицинским наблюдением.

Применение препарата Оксиметазолин АВВА в дозах выше рекомендованных возможно только под наблюдением врача.

Дети

Препарат Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл, капли назальные не следует применять у детей в возрасте от 0 до 6 лет, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Оксиметазолин АВВА, 0,25 мг/мл, капли назальные не следует применять у детей в возрасте от 0 до 1 года, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Оксиметазолин АВВА

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме назальных капель с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (например, с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами или бромокриптином), может привести к повышению артериального давления за счёт влияния на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат Оксиметазолин АВВА только после консультации с врачом.

Не превышайте рекомендуемую дозу!

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Оксиметазолин АВВА при правильном применении и в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при длительном применении препарата в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему; в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

3. Применение препарата Оксиметазолин АВВА

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 1–2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети старше 6 лет

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет

По 1–2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,25 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Путь и способ введения

Препарат применяется интраназально (в полость носа).

Способ применения

Перед применением препарата очистите носовые ходы. Снимите крышку с флакона перед использованием. Отклоните голову назад в положении сидя или лёжа, кончик пробки-капельницы перевёрнутого вверх дном флакона введите аккуратно в одну ноздрю, закапайте препарат в каждую половину носа, аккуратно наклоните голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистите кончик пробки-капельницы, закройте крышкой флакон.