Пальмапрост
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Пальмапрост
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу:
Активный компонент: пальмы ползучей плодов экстракт (пальмы Сабаля плодов экстракт) 320,0 мг;
капсула мягкая желатиновая 180,00 мг в том числе:
часть 1: 90,00 мг
желатин 53,79 мг, глицерол 23,09 мг, сорбитол жидкий декристаллизующийся 70 % 12,12 мг, метилпарагидроксибензоат 0,08 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,57 мг, титана диоксид 0,35 мг;
часть 2: 90 мг
желатин 54,089 мг, глицерол 23,220 мг, сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % 12,190 мг, метилпарагидроксибензоат 0,080 мг, краситель железа оксид чёрный 0,421 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, непрозрачные, красно-чёрного цвета. Содержимое капсул — тёмная маслянистая жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный, антиандрогенный, противовоспалительный и противоотёчный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатспецифического антигена в плазме крови. Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объёма предстательной железы. Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счёт угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка. Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Экстракт плодов пальмы ползучей уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отёчность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким образом, экстракт плодов пальмы ползучей способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объёма и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объёма предстательной железы.
Фармакокинетика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приёма максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Не применимо. Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Пальмапрост применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии — не менее трёх месяцев.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Способ применения и дозы
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приёме натощак).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочное действие
До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.
Передозировка
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пальмы ползучей плодов экстракт уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя её увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Пальмы ползучей плодов экстракт не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Особые указания
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капсулы, 320 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 или 90 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.
По 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская обл., Щёлковский район, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105.
Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495 797-96-63.
Получить дополнительные данные о препарате, направить претензию на его качество, безопасность, сообщить о нежелательных лекарственных реакциях можно по телефонам:
+7 (909) 907-72-50, 8 (800) 700-59-99 (бесплатная линия 24 часа) или на сайте www.canonpharma.ru в разделе «Политика в области качества» - «Безопасность препаратов».
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12; стр. 105Б, к. 11.
Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru
ООО «Артлайф», Россия
г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15;
г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2.
Тел.: (3822) 55-60-92, факс: (3822) 55-60-77
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пальмапрост: