Палпростес®
, 320 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт (10 : 1 (7,5 — 12,5 : 1))* 320,000 мг
Вспомогательные вещества:
Состав желатиновых капсул:
Желатин 92,541 мг
Глицерол 85 % 17,480 мг
Глицерол 3,082 мг
Сорбитол 70 % 17,274 мг
Вода очищенная 18,189 мг
Краситель железа оксид жёлтый (E172) 0,559 мг
Краситель железа оксид чёрный (E172) 0,842 мг
Краситель синий патентованный (E131) 0,033 мг
* Пальмы ползучей плодов экстракт (10 : 1 (7,5 — 12,5 : 1)) получен из плодов Serenoa repens (Bertram) small, семейство Пальмовые — Агесасеае и этанола (93–96) % (экстрагент, испаряется в процессе производства).
Описание
Овальные, мягкие, желатиновые капсулы тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсулы представляет собой маслянисто-вязкую массу коричневого цвета, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей уменьшает отёк и обструкцию в перигландулярной, собственно стромальной и железистой тканях предстательной железы. Увеличивает активность в ткани предстательной железы фермента 3α-гидроксистероид-оксидоредуктазы (3α-HSOR), участвующего в метаболизме дигидротестостерона (DHT) и фермента креатинкиназы. В ткани предстательной железы можно наблюдать увеличение содержания миристиновой и лауриновой кислот, содержащихся в препарате Палпростес®.
В экспериментах in vitro продемонстрировано подавление активности 5α-редуктазы под действием этих кислот.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств не проводились, так как пальмы ползучей плодов экстракт является многокомпонентной смесью, и изучение его фармакокинетики не представляется возможным.
Показания
Предназначен только для мужчин.
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (стадия I и II);
- В составе комплексной терапии хронического простатита для устранения дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические исследования по применению препарата в детском возрасте), наследственная непереносимость фруктозы.
Способ применения и дозы
Внутрь, ежедневно, желательно в одно и то же время, после приёма пищи по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат Палпростес® рекомендуется принимать длительно. Продолжительность курса лечения составляет не менее 3-х месяцев. Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны нервной системы: нарушение координации движений.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Возможно усиление выраженности побочных эффектов со стороны органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Перед назначением препарата плодов пальмы ползучей необходимо убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препарат Палпростес®, должны регулярно проходить медицинский осмотр. При ухудшении состояния больного на фоне приёма препарата и появлении таких симптомов как: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При применении препарата Палпростес® следует с особой осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Капсулы, 320 мг.
По 15 или 25 капсул в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ прозрачной плёнки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 блистера (по 15 капсул), или по 1, 2, 4 или 6 блистеров (по 25 капсул) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
TAD PHARMA, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Палпростес: