ПАНКРЕНОРМ
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
ПАНКРЕНОРМ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 4200 ЕД, липазы — 3500 ЕД, протеазы — 250 ЕД.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), магния стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный);
состав оболочки: [Сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1–66,0 %, тальк — 16,50 %, титана диоксид — 14,45 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 %. натрия бикарбонат — 1,00 %, натрия лаурилсульфат — 0,50 %, кармин — 0,40 %. краситель FD&C жёлтый № 5/тартразина алюминиевый лак — 0,15 % (Acryl-EZE 93А240013 Pink)], триэтилцитрат (цитрофол).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желёз свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания
- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- детский возраст до трёх лет (для данной лекарственной формы);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжёвывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжёвывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают ещё 2–4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000. <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа; частота неизвестна — возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»),
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приёма при одновременном применении с панкреатином.
Эффект гипогликемических средств для приёма внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Особые указания
Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжёвывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 3500 ЕД.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Велфарм, ООО, Российская Федерация
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПАНКРЕНОРМ: