Пентацин

, ампулы
Pentacin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Пентацин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения и ингаляций

Состав

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: кальция тринатрия пентетат 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М для доведения pH 6,1.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентацин ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов, но не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция. Пентацин связывает магний.

Препарат не влияет на содержание кальция, калия, белков и морфологический состав периферической крови.

Максимальный эффект действия препарата достигается в первые 24 часа после отравления.

Основное количество тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов выделяется в первые 4–6 часов после введения Пентацина.

Фармакокинетика

Практически не метаболизируется в организме. Основное количество Пентацина выводится с мочой путём клубочковой фильтрации в неизменённом виде, менее 3 % удаляется с калом. Период полувыведения (T½) составляет 90–100 мин. Хотя через 24 часа Пентацин в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения.

При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20 % от введённого препарата.

Показания

Пентацин применяется при острых и хронических отравлениях плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.

Противопоказания

Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).

С осторожностью

С осторожностью применять при: почечной недостаточности, бронхиальной астме (при ингаляционном введении).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нежелательно использование препарата у беременных (применять только при остром отравлении).

Способ применения и дозы

Пентацин применяется внутривенно и ингаляционно.

Внутривенно:

Взрослым и детям более 12 лет: внутривенно препарат вводят в виде водного раствора 50 мг/мл, однократная разовая доза составляет 250 мг (5 мл). В острых случаях доза может быть превышена до 1500 мг. Рекомендуется медленное введение препарата под контролем состояния сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Пентацин применяют через 1–2 дня по 10–20 инъекций на курс с последующим перерывом в 3–4 месяца.

Детям менее 12 лет: внутривенно, разовая доза составляет 14 мг/кг, но не более 1000 мг в сутки.

При обострениях свинцовой интоксикации (свинцовая колика) Пентацин вводят внутривенно по 1000–2000 мг (20–40 мл водного раствора 50 мг/мл).

С целью выявления носительства тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов Пентацин применяют в терапевтических дозах (250 мг) ежедневно в течение 3 дней с обязательным исследованием мочи на их содержание после предварительного трёхдневного контрольного (фонового) исследования.

Ингаляционно:

Пентацин применяют в виде высокодисперсных аэрозолей, получаемых при распылении водного раствора 50 мг/мл Пентацина генераторами аэрозолей с высокой производительностью (например, ультразвуковые аппараты). При этом обеспечивается за 20–30-минутную экспозицию введение в лёгкие однократной разовой дозы 100–200 мг Пентацина. В случаях ингаляционного поражения радиоактивными веществами аэрозоли Пентацина применяют 2–3 раза в первые сутки. Затем 1 раз в сутки курсами по 10–20 ингаляций.

Пациентам необходим приём большого количества жидкости (для снижения радиоактивной нагрузки на мочевыводящую систему).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отёк, анафилаксия.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Прочие: “прилив” крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.

Передозировка

При передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза (массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности гиперхолестеринемия, и отёки), в этом случае следует применять осмотические диуретики, например, маннитол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие Пентацина не описано.

Особые указания

При длительном применении Пентацина эффективность его в отношении выведения тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает; восстановление её наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3–4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.

При ингаляционном введении не рекомендуется совместный приём отхаркивающих препаратов.

В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Во время лечения необходимо не реже 1 раза в неделю проводить как общий клинический анализ мочи, так и определение в моче выводимых количеств тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, внезапно развивающемся расстройстве движения, судорогах, временном нарушении остроты зрения и др. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл.

По 5 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

5 лет.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Фармзащита НПЦ, ФГУП ФМБА России, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пентацин: