Пентатех 99mTc
Pentatech 99mTcРегистрационный номер
Торговое наименование
Пентатех 99mTc
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат:
Активные вещества:
Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 4,8 мг
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида безводного 0,33 мг
Кислоты аскорбиновой 0,16 мг
— 1 флакон
Готовый препарат:
Активные вещества:
Технеций-99m 75—1500 МБк
Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 0,96 мг
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида безводного 0,066 мг
Кислоты аскорбиновой 0,032 мг
Натрия хлорида 9,0 мг
Воды для инъекций q.s.
— 1 мл
Описание
Лиофилизат — белого цвета. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
«Пентатех, 99mТс» — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99m.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакокинетика
«Пентатех, 99mТс» после внутривенного введения выводится из крови за счёт клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата «Пентатех, 99mТс» в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счёт клубочковой фильтрации.
За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30 % от введённого количества препарата, за 24 ч — около 90 %.
Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.
Вышеупомянутый механизм выведения препарата «Пентатех, 99mТс» почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.
В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.
Показания
Препарат "Пентатех, 99mТс" применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период лактации следует воздержаться от кормления ребёнка грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Способ применения и дозы
Препарат «Пентатех, 99mТс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс» представляет собой комплекс технеция-99м с петацином (CaNa3 диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).
Приготовление препарата
- 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объёмной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
«Пентатех, 99mТс» вводят внутривенно в количестве 110–370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11,1–18,5 МБк — для определения скорости клубочковой фильтрации и 555–740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.
| Органы и системы | Поглощённая доза, мГр/МБк |
| Почки | 0,01 |
| Стенки мочевого пузыря (критический орган) | 0,06 |
| Красный костный мозг | 0,002 |
| Семенники | 0,003 |
| Яичники | 0,006 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,002 |
Побочное действие
Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Хранение
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности
Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.
Препарата «Пентатех, 99mТс» — 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пентатех 99mTc: