Перисталикс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Перисталикс, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: мозаприд

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к специалистам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Перисталикс, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Перисталикс.
3. Приём препарата Перисталикс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Перисталикс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Перисталикс, и для чего его применяют

Препарат Перисталикс содержит действующее вещество мозаприд, являющееся стимулятором моторики желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Препарат Перисталикс показан к применению у взрослых для лечения симптомов желудочно-кишечного тракта, связанных с функциональной диспепсией, хроническим гастритом (изжога, тошнота/рвота).

Способ действия препарата Перисталикс

Мозаприд нормализует порядок сокращения пищеварительного тракта. В клинических исследованиях было отмечено, что приём мозаприда пациентами с хроническим гастритом усиливал опорожнение желудка, снижал частоту изжоги и тошноты.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Перисталикс

Противопоказания

Не принимайте препарат Перисталикс:

• если у Вас аллергия на мозаприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Перисталикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать препарат при отсутствии явного улучшения симптомов заболеваний желудочно-кишечного тракта, после прохождения рекомендуемого курса лечения данным препаратом (обычно в течение 2-х недель).

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если после приёма у Вас наблюдаются недомогание, анорексия, тёмное окрашивание мочи, жёлтая окраска конъюнктивы.

Строго соблюдайте требования к дозировке и периодичности приёма препарата.

Дети

Не давайте препарат детям, поскольку эффективность и безопасность препарата Перисталикс не установлены.

Другие препараты и препарат Перисталикс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные препараты, блокаторы Нз-гистаминовых рецепторов, холинергические или антихолинергические препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете антихолинергические препараты такие как атропина сульфат, бутил-скополамин бромид и т.п., так как они могут существенно снизить эффективность мозаприда.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Перисталикс.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Перисталикс.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Мозаприд может вызвать головокружение/обморок₂ головную боль (см. раздел 4). В период лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Приём препарата Перисталикс

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 15 мг (3 таблетки).

Лица пожилого возраста

Лицам пожилого возраста следует принимать препарат под наблюдением врача. В случае обнаружения каких-либо нежелательных реакций, врач принимает решение о необходимости снизить дозу (например, до 5–10 мг в день).

Путь и способ введения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Принимайте препарат Перисталикс перед или после еды.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приёма препарата — 14 дней.

Если Вы приняли препарата Перисталикс больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При передозировке у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4.

Если Вы забыли принять препарат Перисталикс

При пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Перисталикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Перисталикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций:

Частота менее 1 %:

• ангионевротический отёк (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);

Частота неизвестна:

• фульминантный (молниеносный) гепатит, печеночная дисфункция и желтуха, которые выражаются увеличением уровней ACT (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТП (гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, а также недомоганием, анорексией, темным окрашиванием мочи, жёлтой окраской конъюнктивы.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Перисталикс:

Частота от 1 до 2 %:

• Эозинофилия;
• Диарея;
• Увеличение уровня триглицеридов.

Частота менее 1 %:

• Лейкопения;
• Головокружение/обморок, головная боль;
• Учащённое сердцебиение;
• Сухость во рту;
• Боль в животе;
• Тошнота/рвота;
• Извращение вкуса.

Частота неизвестна:

• Вздутие живота;
• Онемение во рту (включая язык и губы);
• Сыпь, крапивница;
• Тремор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Перисталикс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке/этикетке банки и картонной пачке после «ДО»/«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Перисталикс содержит

Действующим веществом является мозаприд.

Каждая таблетка содержит 5 мг мозаприда цитрата (в виде дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещённая, гипромеллоза-2910, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, смесь для приготовления плёночного покрытия (гипромеллоза-2910, гипролоза, титана диоксид (E171), тальк).

Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Перисталикс и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или поли- винилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 90 таблеток в банку из полипропилена или из полиэтилена с крышкой из полиэтилена или из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 4 или 9 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

+ 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «ABBA РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: +7 (495) 956-75-54

drug.safety@avva-rus.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

• АТХ

  A03FA09

• Действующее вещество

  Мозаприд