Пирацетам-Рихтер

Пирацетам-Рихтер

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

на одну таблетку:

Пирацетама — 400 мг и 800 мг

Вспомогательных веществ: (до получения таблеток массой 425 мг и 850 мг (без оболочки) — крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат;

Вспомогательных веществ: (до получения таблеток с оболочкой массой 437,75 мг и 875,5 мг)

Состав оболочки: Опадрай П (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, полиэтиленгликоль, триацетин).

Таблетки с дозировкой 400 мг, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки с дозировкой 800 мг, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

На изломе таблетки белого цвета.

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера;
• последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
• хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
• период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга;
• головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;
• в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
• кортикальная миоклония;
• в комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата или производным пирролидона; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); депрессия с тревожностью (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона; детский возраст (до 3 лет); геморрагический инсульт, беременность и период лактации.

Нарушение гемостаза, состояния после обширных хирургических вмешательств, тяжёлое кровотечение, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 20 мл/мин).

Приём препарата возможен только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск возникновения осложнений для плода.

Следует воздержаться от грудного вскармливания.

Внутрь, во время или перед приёмом пищи.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели — 4.8 г/сутки.

При лечении последствий инсульта — 4.8 г/сутки.

При лечении состояний после травм головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сутки, поддерживающая — 2.4 г/сутки. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сутки. Поддерживающая доза — 2.4 г/сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г/сутки. Детям, для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3.0-5.0 г/сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При лечении нарушений речи (дислексии) суточная доза составляет 3-5 г/сутки, разделённая в три приёма.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сутки, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Через 6 месяцев лечения целесообразно снижать дозу препарата на 1.2 г/сутки каждые 2 дня, до достижения минимальной эффективной дозы. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделённая на четыре равные дозы. В период кризиса необходимо перейти на внутривенную форму введения препарата.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью, в соответствии с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У больных с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Нервозность, возбуждение, раздражительность, тревожность, нарушения сна, бессонница, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, гиперкинезия, увеличение массы тела; редко — сонливость, депрессия, астения. Перечисленные побочные эффекты чаще отмечаются у пожилых пациентов, получающих дозы выше 2.4 г/сут.

У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

Указанные дозировки известны как хорошо переносимые. Пирацетам является малотоксичным препаратом, поэтому ни к каким специальным мерам при его передозировке прибегать не рекомендуется. При необходимости — промыть желудок, вызвать рвоту, возможно проведение форсированного диуреза. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама — 50 %-60 %.

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (высокие дозы пирацетама), психостимуляторов.

Совместный приём с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приёме 1.6 г пирацетама.

Нужно избегать резкой отмены пирацетама у больных с кортикальной миоклонией, из-за риска возобновления приступов.

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний приём, присоединив эту дозу к дневному приёму.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

Необходима коррекция режима дозирования пожилым, пациентам с почечной недостаточностью.

Препарат проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг и 800 мг.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

2 года.

Не применять по истечению срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Российская Федерация