Полиоксифумарин

, раствор
Polyoxifumarin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Полиоксифумарин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активные вещества:

Макрогол-20000

(Полиэтиленгликоль-20000)

15,0 г

Натрия фумарат

(Натрий фумаровокислый)

14,0 г

Натрия хлорид

6,0 г

Калия йодид

0,5 г

Магния хлорида гексагидрат

(в пересчёте на магния хлорид безводный)

0,12 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 1 л

Ионный состав препарата (ммоль/л):

Натрий-ион

280,0

Калий-ион

3,0

Магний-ион

1,2

Хлорид-ион

106,0

Фумарат-ион

86,0

Йодид-ион

3,0

Теоретическая осмолярность

479,2 мОсм/л

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиоксифумарин — полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.

В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики, макрогол-20000 (полиэтиленгликоль- 20000); нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).

При применении Полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются её реологические свойства.

Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.

Фармакокинетика

После инфузий Полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа — макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-20000) — не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) — почки: 95 % коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 суток, около 5 % — через желудочно-кишечный тракт в те же сроки.

Многократное введение Полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8–14 суткам.

Показания

Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.

Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату.

Состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости, в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

С осторожностью

Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно).

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.

Перед использованием взбалтывать.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно в дозе 400–800 мл на одно введение, детям — 15–20 мл на кг массы тела.

Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления — капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объёме до 2 л в сутки, а детям — до 30 мл на кг массы тела.

При тяжёлых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно капельно в дозе 400–800 мл в течение 1–3 дней, а детям 15–20 мл на кг массы тела в сутки в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.

При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения Полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения аппарата искусственного кровообращения (30–40 % перфузионного раствора).

Побочное действие

Побочных эффектов не выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении Полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развития аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование Полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови.

Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор Рингера, Мафусол и др.).

Применение Полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резины и обкатанные алюминиевыми колпачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Или по 15 бутылок вместе с не менее чем 5 инструкциями по применению, упаковывают в ящики из гофрированного картона (для стационаров).

Хранение

При температуре от 0 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Производитель

Самсон-Мед, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Полиоксифумарин: