Полиоксифумарин
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Полиоксифумарин
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
| Активные вещества: | |
| Макрогол-20000 (Полиэтиленгликоль-20000) | 15,0 г |
|
(Натрий фумаровокислый) | 14,0 г |
| 6,0 г | |
| 0,5 г | |
|
(в пересчёте на магния хлорид безводный) | 0,12 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Вода для инъекций до 1 л | |
| Ионный состав препарата (ммоль/л): | |
| Натрий-ион | 280,0 |
| Калий-ион | 3,0 |
| Магний-ион | 1,2 |
| Хлорид-ион | 106,0 |
| Фумарат-ион | 86,0 |
| Йодид-ион | 3,0 |
| Теоретическая осмолярность | 479,2 мОсм/л |
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полиоксифумарин — полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.
В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики, макрогол-20000 (полиэтиленгликоль- 20000); нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).
При применении Полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются её реологические свойства.
Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.
Фармакокинетика
После инфузий Полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа — макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-20000) — не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) — почки: 95 % коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 суток, около 5 % — через желудочно-кишечный тракт в те же сроки.
Многократное введение Полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8–14 суткам.
Показания
Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.
Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату.
Состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости, в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.
С осторожностью
Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно).
Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.
Перед использованием взбалтывать.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно в дозе 400–800 мл на одно введение, детям — 15–20 мл на кг массы тела.
Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления — капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объёме до 2 л в сутки, а детям — до 30 мл на кг массы тела.
При тяжёлых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно капельно в дозе 400–800 мл в течение 1–3 дней, а детям 15–20 мл на кг массы тела в сутки в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.
При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения Полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения аппарата искусственного кровообращения (30–40 % перфузионного раствора).
Побочное действие
Побочных эффектов не выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении Полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развития аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Использование Полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови.
Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор Рингера, Мафусол и др.).
Применение Полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резины и обкатанные алюминиевыми колпачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Или по 15 бутылок вместе с не менее чем 5 инструкциями по применению, упаковывают в ящики из гофрированного картона (для стационаров).
Хранение
При температуре от 0 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Самсон-Мед, ООО, Российская Федерация