Порталак®
Portalak®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca2+ , способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophillus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению pH в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объём и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25–50 %, уменьшает выраженность печёночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24–48 часов после приёма внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Фармакокинетика
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.
Показания
- Запор (в том числе хронический)
- необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
- дисбактериоз кишечника
- печёночная энцефалопатия
- печёночная прекома и кома (лечение и профилактика)
- гипераммониемия
- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство
- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально.
При лечении запоров и для размягчения стула:
| начальная доза (три дня) | продолжение лечения | |
| Дети до 1 года | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
| дети от 1 года до 6 лет | 5–10 мл сиропа (1–2 чайные ложки) | 5-10 мл сиропа (1–2 чайные ложки) |
| дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 столовая ложка) | 10 мл сиропа (2 чайные ложки) |
| взрослые | 15–45 мл сиропа (1–3 столовые ложки) | 15–30 мл сиропа (1–2 столовые ложки) |
Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приёма. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приёма препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приёма.
Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3–4 месяцев.
При лечении печёночной (портальной) энцефалопатии, печёночной комы и прекомы:
30–50 мл сиропа (2–3 столовые ложки) три раза в день.
В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30–45 мл сиропа каждые 1–2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая её индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2–3 раза в день.
При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника:
Препарат назначают во время или после еды, 2–4 раза в сутки.
| Разовая доза | |
| Дети до 1 года | 1,5–3 мл сиропа |
| Дети от 1 года до 3 лет | 3 мл сиропа |
| Дети от 3 до 7 лет | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
| Взрослые и дети старше 7 лет | 5-10 мл сиропа (1–2 чайные ложки) |
Продолжительность лечения составляет 10–14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.
Побочное действие
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1–2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печёночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.Передозировка
Приём слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приёма другого лекарственного средства.
При одновременном приёме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.
Особые указания
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактулозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печёночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Порталак: