Праджисан

Праджисан

гель вагинальный

В 1 г геля содержится:

активное вещество: прогестерон 80,00 мг;

вспомогательные вещества: парафин лёгкий жидкий 42,00 мг, сорбиновая кислота 0,80 мг, глицерол 129,00 мг, камедь гуаровая 7,00 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды 10,00 мг, гипромеллоза K100M 7,0 мг, очищенная вода q.s. до 1,0 г.

Гомогенный гель белого цвета, мягкой консистенции.

- Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

- поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

- вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

- заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

- Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата;

- вагинальные кровотечения неясной этиологии;

- порфирия;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желёз или подозрение на их наличие;

- острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);

- неполный аборт;

- период грудного вскармливания.

При артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Праджисан гель противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендован.

Праджисан противопоказан в период грудного вскармливания.

При лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально, начиная со дня подтверждённой овуляции или с 18 по 21 день цикла в течение 10 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 90 мг прогестерона (1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10–12 недель со дня подтверждения беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами): 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Информация для пациента при самостоятельном применении

Точно следуйте рекомендациям врача при применении Праджисана.

Праджисан содержит гормон жёлтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

а) Цилиндр аппликатора

б) Поршень

в) Колпачок

1) Вскройте пакет с аппликатором и вытащите аппликатор из него.

2) Открутите колпачок.

3) Держите аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.

4) Займите положение лёжа на спине со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите аппликатор во влагалище.

5) Сильно нажмите указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.

Примечание: Несмотря на то, что некоторое количество геля остаётся в аппликаторе, вы получаете всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с оставшимся гелем.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желёз; межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия. При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения «угрожающего» аборта).

При внезапном кровотечении так же, как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (так как возможно появление сонливости).

Гель вагинальный, 8%.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия