Продетоксон®

Prodetoxon

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Налтрексона гидрохлорид — 1 г, триамцинолона ацетонид — 0,1 г, магния стеарат — 0,011 г.

Описание

Таблетки цилиндрической формы белого цвета с желтоватым оттенком, без запаха, длиной 18,0 ± 0,5 мм, диаметром 8,5 ± 0,5 мм.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Продетоксон® — длительно действующий (до 8-10 недель) комбинированный препарат, содержащий в своём составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон, а также глюкортикостероид триамцинолон.

предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации За счёт основного действующего вещества -налтрексона — препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфина, героина и других опиоидов. Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев после однократной имплантации Продетоксона®. Длительное применение не вызывав повышения толерантности и формирования зависимости.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в том числе 6-бета-налтрексол. Выводится преимущественно почками и с желчью. После подкожной имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-бета-налтрексола сохраняется до 2 месяцев.

Показания

Лечение больных с опиоидной наркомаписл (зависимостью) вне абстинентного синдрома, а также для реабилитации и ирофилакти рецидивов. Лечение больных алкогольной зависимостью: стабилизация ремиссии и профилактика рецидивов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов в анамнезе пациента (налоксону и препаратам налтрексона) и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.

Опиоидный абстинентный синдром.

Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома.

Положительный тест на наличие опиатов в моче.

Острый гепатит, печёночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системные микозы, глаукома, остеопороз, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Лечение наркотической зависимости препаратом Продетоксон® следует начинать только после, как минимум, 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов их содержащих, либо после другого способа опиатной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентною синдрома — отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

Лечение больных алкогольной зависимостью препаратом Продетоксон® желательно начинать не в состоянии опьянения, процедуру имплантации можно проводить после детоксикации или хотя бы короткого периода воздержания от приёма алкоголя.

Подкожную имплантацию таблеток Продегоксона® предпочтительнее производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предподагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путём (при помощи зажима «Бильрот») создаётся канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц- контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку; после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка. В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, повышение артериального давления, флебит.

Со стороны ЦНС — головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы — заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны кожных покровов — покраснение кожи, акне, зуд.

Со стороны мочеполовой системы — возможно замедление эякуляции, снижение потенции, редко повышение или понижение либидо.

Прочие — озноб, тремор, суставные боли, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Взаимодействие

Увеличивает риск развития поражений печени при комбинировании с гепатотоксичными препаратами. Возможна повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

Особые указания

Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печёночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать активность трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование ненаркотических анальгетиков; в случае экстренной анальгезии наркотическими препаратами следует с осторожностью назначать опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма). Следует предупреждать пациентов, что:

- при обращении за медицинской помощью им необходимо информировать медицинских работников о лечении длительно действующим препаратом, содержащим налтрексон;

- в случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо обратиться к врачу;

- при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу (остановка дыхания).

Форма выпуска

Таблетки.

Хранение

Список Б.

В защищённом от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Продетоксон: