Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. «Теруфлекс»
, контейнерыРегистрационный номер
Торговое наименование
Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. «Теруфлекс»
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор гемоконсерванта
Состав
НФГ
Натрия цитрата дигидрат 2,63 г
Лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г
Декстроза (безводная) 2,32 г
Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,251 г
Вода для инъекций — до 100 мл
САГМ
Натрия хлорид 0,877 г
Аденин 0,0169 г
Декстроза (безводная) 0,818 г
D- Маннитол 0,525 г
Вода для инъекций до 100 мл
Описание
Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гемоконсервант ЦФГ оказывают прямое антикоагулянтное действие. САГМ обеспечивает сохранение эритроцитов в течение 42 дней за счёт повышения функциональной активности и жизнеспособности эритроцитов. Аденин добавленный в САГМ, используется эритроцитами для синтеза АТФ, в результате чего увеличивается их жизнеспособность.
Показания
ЦФГ — консервирование крови;
САГМ — консервирование эритроцитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови.-Раствор САГМ добавляется к концентрату эритроцитов, полученному после удаления плазмы из центрифугированной цельной крови. Заготовку крови и получение из неё компонентов производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию крови», утвержденной М3 РФ 29.05.1995 и инструкцией производителя по использованию изделия медицинского назначения! Применение компонентов крови производят в соответствии с «Инструкцией по применению компонентов крови», утвержденной приказом № 363 М3 РФ от 25.11.2002 г.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление, парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.
При появлении во время переливания крови или её компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или её компонента и вводить препараты кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена. Необходимо использовать мешки в течение 15 суток, с момента вскрытия блистерной упаковки. Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, 4 эритроцитной взвеси и внутривенной инфузии других лекарственных средств.
Форма выпуска
Раствор гемоконсерванта ЦФГ в количестве 63 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для крови) и раствор гемоконсерванта САГМ в количестве 100 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для компонентов крови).
Строенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 1 пустым контейнером вместимостью 400 мл. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл. По 4 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера, для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром дляцельной крови, сохраняющим тромбоцита, и приспособлением для взятия образцов крови. По 2 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетвереннью контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами. вместимостью по 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл кровище раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером, вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами, вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для цельной крови, удаляющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. По 3 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C. Хранить в недоступном длящетей месте.
Срок годности
2,5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
TERUMO CORPORATION, Япония
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. «Теруфлекс»: