Релиф^®

ЛП-№(000305)-(РГ-RU)

Релиф^®

Фенилэфрин

суппозитории ректальные

Геморроя средство лечения

C05AX03

Релиф^®, 5 мг, суппозитории ректальные

Действующее вещество: фенилэфрин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Релиф^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Релиф^®.
3. Применение препарата Релиф^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Релиф^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Релиф^® и для чего его применяют

Препарат Релиф^® — суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество фенилэфрин. Препарат относится к фармакотерапевтической группе — средство лечения геморроя.

Показания к применению

Препарат Релиф^® применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет в качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Способ действия препарата

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению отёчности тканей и зуда в аноректальной области.

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Релиф^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Релиф^®:

• если у Вас аллергия на фенилэфрин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• тромбоэмболическая болезнь;
• гранулоцитопения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Релиф^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• бывает повышение артериального давления;
• наблюдаются симптомы гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы), такие как учащённое сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела;
• сахарный диабет;
• наблюдается задержка мочи (особенно при гипертрофии предстательной железы).

Без предварительного согласования с лечащим врачом не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат Релиф^® совместно с препаратами, снижающими артериальное давление, и некоторыми антидепрессантами (ингибиторами моноаминооксидазы — МАО).

В случае кровотечения в области применения следует обратиться к лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Релиф^® не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Другие препараты и препарат Релиф^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Фенилэфрина гидрохлорид может уменьшать эффективность препаратов, снижающих артериальное давление.

При одновременном применении с антидепрессантами (ингибиторами МАО) возможно развитие гипертонического криза.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Релиф^® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Релиф^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Релиф^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Релиф^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Релиф^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять ректально после проведения гигиенических процедур.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф^® составляет 7–14 дней.

Если Вы применили препарата Релиф^® больше, чем следовало

Продолжительное или чрезмерное применение фенилэфрина гидрохлорида и его передозировка могут привести к системным нежелательным реакциям со стороны нервной системы, например, нервозности. Лечение: симптоматическое.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• нарушения сердечного ритма (ощущение «трепетания», перебоев в работе сердца, замирания сердца);
• повышение артериального давления (может сопровождаться головной болью, тошнотой, слабостью);
• аллергические реакции;
• раздражение кожи и зуд в области применения;
• бессонница;
• обострение гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы, возможные проявления: учащённое сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела);
• тремор (дрожание пальцев рук);
• нервозность (повышенная раздражительность и возбудимость).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Релиф^® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdra vnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth .by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Телефон: +996 312 21-04-95

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;

Факс: (+374 10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.arn

http://phann.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Релиф^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Релиф^® содержит

Действующим веществом является фенилэфрин.

Каждый суппозиторий содержит 5 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао бобов масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Внешний вид препарата Релиф^® и содержимое упаковки

Препарат Релиф^® — это суппозитории ректальные.

Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-жёлтого цвета в форме торпеды. По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной плёнки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ). 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения:

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):

Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия Istituto De Angeli S.r.L., 50066 Reggello (FI), Loc. Prulli, 103/C, Italy

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации и Республики Армения:

АО «БАЙЕР»

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия

Телефон:  +7 (495) 231 12 00

www.bayer.ru

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:

ТОО «Байер КАЗ»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан

Телефон: +7 727 258 80 40

Факс: +7 727 244 70 01

www.bayer.ru

На территории Республики Беларусь:

220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь

Телефон: +375 17 239 54 20

Факс: +375 17 336 12 36

www.bayer.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://www.eurasiancommission.org

Cуппозитории ректальные, 5 мг.

Без рецепта

Istituto De Angeli S.r.l., Италия