РеоДЕКС 60

РеоДЕКС 60

раствор для инфузий

Активное вещество: декстрана 60000 с молекулярной массой от 50000 до 70000 60,0 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорида 9,0 г; 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 4,0-6,5; 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0-6,5; воды для инъекций до 1 л.

Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая жидкость.

Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови; при изменении показателей макро- и микрогемодинамики, для улучшения реологических свойств крови, нормализации артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома.

Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в том числе при родах, внематочной беременности, травмах, комбинированных поражений с преобладанием хирургической патологии, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок; ишемический инсульт; добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма (ЧМТ), внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объёмов жидкостей (в том числе артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжёлая хроническая почечная недостаточность (ХПН).

Выраженная дегидратация.

При беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Вследствие отсутствия клинических данных в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить кормление грудью.

Внутривенно (в/в) струйно или капельно, при острых кровопотерях внутриартериально (в/a) (в условиях стационара).

Объём и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной АД, частотой сердечных сокращений (ЧСС), показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5–10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают ещё 10–15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80–90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5–10 мл/кг (детям — 10–15 мл/кг) за 30–60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт. ст. — в/а). Объём инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч -1,5 л. Детям впервые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30–40 % поверхности тела — с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Аллергические (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отёк) или анафилактические реакции (редко — менее 0,001 %).

При этом необходимо немедленно прекратить введение препарата и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды, дыхательные аналептики).

При быстром введении декстранов в больших объёмах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отёка лёгких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10 % раствора хлорида кальция, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные средства, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Можно сочетать с введением других коллоидных, водно-солевых и буферных растворов, а также лекарственных препаратов, применяемых в комплексной терапии шока.

Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95 %, дексаметазон и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до — 10 град. С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстринов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстринами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина (Нb) в плазме. Вводимое количество декстринов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать Нb ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрёстной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белков крови. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

При быстром введении декстранов в больших объёмах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отёка лёгких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов, глюкокортикоидные средства (ГКС) и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Нет сведений.

Раствор для инфузий, 6%.

В сухом месте, при температуре от 10 до 25 °C. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

Юграфарм, ОАО, Российская Федерация

Алиум ПФК, ООО, Российская Федерация